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142023-04
政策法規(guī) ||《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則(試行)》(附法規(guī)概覽04.10-04.14)
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072023-04
政策法規(guī) ||《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則(征求意見稿)》(附法規(guī)概覽04.03-04.07)
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012023-04
政策法規(guī) ||《生理藥代動力學(xué)模型在兒科人群藥物研發(fā)中應(yīng)用的技術(shù)指導(dǎo)原則》(附法規(guī)概覽03.27-03.31)
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242023-03
政策法規(guī) ||《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前會議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求(試行)》附法規(guī)概覽03.20-03.24)
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172023-03
政策法規(guī) ||《脂質(zhì)體藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《脂質(zhì)體藥物非臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見稿(附法規(guī)概覽03.13-03.17)