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制劑研發(fā)平臺(tái)

口服給藥遞送平臺(tái)

新領(lǐng)先口服給藥遞送平臺(tái)擁有近200人研發(fā)團(tuán)隊(duì)，除普通口服固體制劑、口服液體制劑外，可開展舌下/頰粘膜遞送技術(shù)制劑、高端調(diào)釋制劑、胃腸道靶向制劑等研究工作以及提供增溶技術(shù)服務(wù)。

♦ 胃腸道靶向給藥

胃腸道遞送技術(shù)團(tuán)隊(duì)擁有專業(yè)的研發(fā)人員，充分了解各種腸溶材料在不同pH值中的溶解特性，實(shí)現(xiàn)腸溶特性。開發(fā)了擠出滾圓、離心造粒、流化床微丸上藥包衣工藝，保證了產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。制備規(guī)模涵蓋200-100000制劑單位，產(chǎn)業(yè)化能力強(qiáng)。有成熟的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，如奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑、泮托拉唑及泮托拉唑鈉等。

♦ 增溶技術(shù)

增溶技術(shù)平臺(tái)致力于難溶性藥物的制劑開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化研究。采用固體分散增溶技術(shù)（熱熔擠出、噴霧干燥、熱熔噴霧等）、成鹽增溶技術(shù)、轉(zhuǎn)晶增溶技術(shù)提高難溶性藥物的溶解性。該平臺(tái)擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的專家隊(duì)伍、完備的設(shè)備平臺(tái)。配備如噴霧干燥機(jī)、熱熔噴霧制粒、熱熔擠出制粒機(jī)、多功能流化床等核心制劑設(shè)備。平臺(tái)已完成多個(gè)難溶性藥物的開發(fā)及申報(bào)：采用噴霧干燥工藝制備的瑞格列奈片；采用熱熔噴霧分散體技術(shù)制備的頭孢夫辛酯干混懸劑；采用成鹽增溶技術(shù)制備的馬來(lái)酸依那普利片，采用轉(zhuǎn)晶增溶技術(shù)制備的頭孢妥侖匹酯片、頭孢妥侖匹酯顆粒等。

♦ 調(diào)釋制劑

調(diào)釋制劑平臺(tái)對(duì)各制劑的釋藥機(jī)理及放大生產(chǎn)的各項(xiàng)問題均有深入研究。平臺(tái)掌握擠出滾圓、離心造粒、流化床多層上藥包衣、熱熔噴霧制粒、膜控技術(shù)、定位釋藥等緩控釋制劑技術(shù)，對(duì)疏水骨架系統(tǒng)、親水骨架系統(tǒng)、貯庫(kù)系統(tǒng)、骨架膜控系統(tǒng)的釋藥機(jī)理以及對(duì)高強(qiáng)度凝膠緩控釋技術(shù)具有深入的研究，成功開發(fā)了包含緩釋骨架片、緩釋骨架控釋片、緩釋微丸膠囊、腸溶微丸膠囊、腸溶微丸壓片、膜控滲透泵等品種。

腸外給藥遞送平臺(tái)

新領(lǐng)先腸外給藥遞送平臺(tái)擁有近200人研發(fā)團(tuán)隊(duì)，除常規(guī)水針劑、粉針劑、大輸液、口服液、腹膜透析液等液體制劑外，還可開展注射用微乳制劑、注射用膠束制劑等具有技術(shù)壁壘的研究項(xiàng)目。

♦ 眼部給藥

新領(lǐng)先眼部給藥遞送平臺(tái)，聚焦眼部用藥臨床需求，配合行業(yè)資深專家智囊團(tuán)，開展包括溶液型、混懸型滴眼液以及乳膏、凝膠等眼用半固體制劑研究。

吸入給藥遞送平臺(tái)

吸入平臺(tái)可開展吸入制劑仿制藥及改良型創(chuàng)新藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移以及注冊(cè)申報(bào)研發(fā)服務(wù)，為客戶提供完整解決方案。

研發(fā)劑型主要涉及吸入氣霧劑（MDI）、吸入粉霧劑（DPI）、吸入液體制劑（霧化吸入溶液）、鼻噴劑。目前在研品種20多個(gè)，多品種已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段或IND階段，可進(jìn)行批件轉(zhuǎn)讓或深度合作，如吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用左沙丁胺醇溶液、吸入用雷芬那辛溶液、吸入用鹽酸莫西沙星溶液等，能夠高效為客戶提供申報(bào)注冊(cè)、批件獲取、價(jià)值轉(zhuǎn)化等服務(wù)。

配備包括配液系統(tǒng)（具有加熱和冷卻功能）、囊式過(guò)濾器、高剪切均質(zhì)機(jī)、微射流納米均質(zhì)機(jī)、安瓿熔封機(jī)、全自動(dòng)高壓滅菌器、吹灌封（BFS）一體機(jī)等國(guó)際先進(jìn)設(shè)備。配備良好的霧化特性檢測(cè)設(shè)備、呼吸模擬器、藥用多級(jí)撞擊器（NGI）、激光衍射粒度儀等，擁有符合GMP條件的穩(wěn)定性研究體系及設(shè)施，確保研發(fā)數(shù)據(jù)的完整、可靠。

透皮給藥遞送平臺(tái)

透皮給藥遞送平臺(tái)致力于解決透皮給藥制劑的技術(shù)壁壘、提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，為國(guó)內(nèi)外提供透皮給藥制劑藥學(xué)及臨床服務(wù)。

目前研發(fā)團(tuán)隊(duì)有近30人，均來(lái)自國(guó)內(nèi)外一流大學(xué)，擁有10余年醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。儀器設(shè)備配有真空均質(zhì)乳化機(jī)、全自動(dòng)金屬管灌封機(jī)、透皮擴(kuò)散儀、錐入度檢測(cè)儀、剝離力測(cè)試儀、錐板黏度計(jì)、旋轉(zhuǎn)流變儀、粒度分析測(cè)定儀、偏光顯微鏡、涂布機(jī)、乳化機(jī)、持粘力測(cè)試儀、初粘力測(cè)試儀、粘著力測(cè)試儀等，可滿足制劑研發(fā)需求。可開展化藥外用洗劑、凝膠劑、膏劑、貼劑等劑型的研究，同時(shí)可提供臨床研究、注冊(cè)服務(wù)等。

平臺(tái)已經(jīng)開展了多個(gè)化藥外用仿制制劑及兩個(gè)II類新藥外用制劑的研發(fā)工作。在研項(xiàng)目有洛索洛芬鈉貼劑、鹽酸阿莫羅芬搽劑、利丙雙卡因乳膏、利多卡因丁卡因乳膏、吡美莫司乳膏、克立硼羅軟膏、利多卡因凝膠貼膏、芬太尼透皮貼劑、夫西地酸乳膏、米諾地爾外用溶液、甲硝唑凝膠等。

研發(fā)CMC

制劑研發(fā)平臺(tái)

口服給藥遞送平臺(tái)

腸外給藥遞送平臺(tái)

吸入給藥遞送平臺(tái)

透皮給藥遞送平臺(tái)