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本文參照歐洲原料藥委員會(huì)（APIC）在原料藥工廠清潔驗(yàn)證指南（2016.09）中給出的藥物活性成分殘留限度的確定方法，結(jié)合國(guó)內(nèi)清潔驗(yàn)證限度確定相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔中活性成分殘留限度確認(rèn)方法進(jìn)行簡(jiǎn)要?dú)w納，并初步擬定待清潔活性成分的分析檢測(cè)方法驗(yàn)證方案。

本文通過以下幾個(gè)方面對(duì)QC（質(zhì)量控制quality control）在藥品研發(fā)中的重要性進(jìn)行闡述與探討。

本文主要針對(duì)液相色譜柱使用過程常用問題進(jìn)行探討。

作者此文重點(diǎn)對(duì)化學(xué)原料藥變更的分類以及研究要求進(jìn)行梳理，方便大家對(duì)比學(xué)習(xí)，趕快收藏起來吧！