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政策法規(guī) || 抗HIV-1感染藥物臨床病毒學(xué)研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則(征求意見稿)(附法規(guī)概覽08.19-08.30)

發(fā)布時間:2024-08-30

近期熱點(diǎn)

01

關(guān)于公開征求《抗HIV-1感染藥物臨床病毒學(xué)研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


 

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02

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于公開征求《疫苗說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知



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03

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品口溶膜劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


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04

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于公開征求《境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求問與答(征求意見稿)》意見的通知


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05

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于公開征求《骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知


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06

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)的通告(2024年第32號)


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CDE

 

01

關(guān)于公開征求《評價胰島素類藥物藥代/藥效動力學(xué)的正葡萄糖鉗夾試驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知



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02

關(guān)于公開征求《預(yù)防用猴痘病毒疫苗藥學(xué)研究評價技術(shù)要點(diǎn)(征求意見稿)》意見的通知



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03

關(guān)于公開征求ICH《E11A:兒科外推》指導(dǎo)原則實(shí)施建議和中文版意見的通知



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04

關(guān)于公開征求《猴痘預(yù)防用疫苗非臨床有效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知



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05

關(guān)于公開征求《抗猴痘病毒藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》意見的通知



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06

關(guān)于公開征求《預(yù)防用猴痘病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知



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07

關(guān)于公開征求《預(yù)防用mRNA疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


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NMPA

01

國家藥監(jiān)局關(guān)于參芪十一味顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2024年第104號)



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02

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)的通告(2024年第32號)


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ADR

非處方藥轉(zhuǎn)換山荷葉合劑、扶正養(yǎng)生丸的公示



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藥典委

 

近期,藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下:


 

-END-

 

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