仿制藥參比制劑目錄(第八十批)(附法規(guī)概覽05.20-05.24)
本周熱點(diǎn)
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十批)的通告(2024年第19號(hào))
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關(guān)于公開征求《以患者為中心的罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計(jì)劃(“關(guān)愛(ài)計(jì)劃”)》申報(bào)指南和實(shí)施框架意見(jiàn)的通知
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本周(截止到5月24日16:00)共發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息150個(gè),其中一致性評(píng)價(jià)12個(gè),注射劑34個(gè)。
關(guān)于《處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請(qǐng)范圍指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》上網(wǎng)公開征求意見(jiàn)的通知
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本周,藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下:
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