政策法規(guī) ||公開征求《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則（征求意見稿）》（附法規(guī)概覽11.27-12.01）

發(fā)布時(shí)間：2023-12-01

熱點(diǎn)關(guān)注

關(guān)于公開征求《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則（征求意見稿）》意見的通知

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關(guān)于公開征求《藥品變更受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知

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本周法規(guī)

CDE

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于在藥品審評(píng)檢查長三角分中心、大灣區(qū)分中心增設(shè)對(duì)外受理服務(wù)窗口的通知

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關(guān)于公開征求《慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知

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NMPA

1.截止2023年12月01日 15:30本周發(fā)布64個(gè)待領(lǐng)取藥品批準(zhǔn)證明文件，其中注射液13個(gè)，一致性評(píng)價(jià)品種7個(gè)。

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則（征求意見稿）》意見

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國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護(hù)品種的公告(延長保護(hù)期第13號(hào))(2023年第152號(hào))

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藥典委

本周國家藥典委共發(fā)布7個(gè)品種國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案、動(dòng)態(tài)蒸氣吸附法標(biāo)準(zhǔn)草案。

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