政策法規(guī) || 《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行))》(附法規(guī)概覽10.16-10.20)
01
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2023年第53號(hào))
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02
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則(征求意見稿)》意見
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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《脂質(zhì)體藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《脂質(zhì)體藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第54號(hào))
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1. 截止2023年10月20日 16:00,本周發(fā)布161個(gè)待領(lǐng)取藥品批準(zhǔn)證明文件,其中注射液51個(gè),一致性評(píng)價(jià)品種24個(gè)。
02
國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護(hù)品種的公告(延長保護(hù)期第12號(hào))(2023年第127號(hào))
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02
藥你知道(第169期)|《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》正式發(fā)布!
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03
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求(征求意見稿)》意見
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04
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《化妝品檢查管理辦法(征求意見稿)》意見
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2022年全國預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測信息概況
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本周藥典委發(fā)布關(guān)于21個(gè)品種的國家藥品、放射性藥品生物分布測定法、0903不溶性微粒檢查法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示。
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