★ 試驗(yàn)的概況、目的、治療、隨機(jī)分配至各組的可能性，受試者參加試驗(yàn)的預(yù)期持續(xù)時(shí)間及參加該試驗(yàn)的預(yù)計(jì)受試者人數(shù)；

★ 受試者需要遵守的試驗(yàn)步驟，包括創(chuàng)傷性醫(yī)療操作等臨床試驗(yàn)所涉及試驗(yàn)性的內(nèi)容；

★ 受試者的義務(wù)和權(quán)利，受試者參加臨床試驗(yàn)可能獲得的補(bǔ)償，受試者參加臨床試驗(yàn)預(yù)期的花費(fèi)，受試者發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)，可獲得補(bǔ)償以及治療； 

★ 試驗(yàn)可能致受試者的風(fēng)險(xiǎn)或者不便，尤其是存在影響胚胎、胎兒或者哺乳嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)；

★ 試驗(yàn)預(yù)期的獲益，以及不能獲益的可能性，其他可選的藥物和治療方法，及其重要的潛在獲益和風(fēng)險(xiǎn)； 

★ 受試者參加試驗(yàn)是自愿的，可以拒絕參加或者有權(quán)在試驗(yàn)任何階段隨時(shí)退出試驗(yàn)而不會(huì)遭到歧視或者報(bào)復(fù)，其醫(yī)療待遇與權(quán)益不會(huì)受到影響； 

★ 在不違反保密原則和相關(guān)法規(guī)的情況下，監(jiān)查員、稽查員、倫理委員會(huì)和藥品監(jiān)督管理部門檢查人員可以查閱受試者的原始醫(yī)學(xué)記錄，以核實(shí)臨床試驗(yàn)的過程和數(shù)據(jù)； 

★ 受試者相關(guān)身份鑒別記錄的保密事宜，不公開使用。如果發(fā)布臨床試驗(yàn)結(jié)果，受試者的身份信息仍保密；

★ 有新的可能影響受試者繼續(xù)參加試驗(yàn)的信息時(shí)，將及時(shí)告知受試者或者其監(jiān)護(hù)人；

★ 當(dāng)存在有關(guān)試驗(yàn)信息和受試者權(quán)益的問題，以及發(fā)生試驗(yàn)相關(guān)損害時(shí)，受試者可聯(lián)系研究者和倫理委員會(huì)。