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距離第二批集采已半年有余，疫情擋不住全面深化藥品集中采購和使用改革的步伐。8月24日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關于公布全國藥品集中采購中選結果的通知》，第三批集采中選結果正式出爐。

自2017年底《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術指導原則（試行）》出臺后，國內CAR-T細胞治療產(chǎn)品面臨“重新洗牌”，各產(chǎn)品臨床試驗需要重新進行注冊申報。據(jù)Clinicaltrials.gov數(shù)據(jù)庫，截止報告日期（2020年3月5日），國內已正式開展148個臨床試驗；結合國內臨床試驗注冊數(shù)據(jù)，共涉及CAR-T細胞治療產(chǎn)品131個。

藥品研發(fā)具有周期長、投入高、風險大的特點，因此，需要借助相關制度的設計，對藥品研發(fā)的成果予以充分保護。其中，藥品專利補償制度和藥品專利鏈接制度的建立就是其中重要的一項。

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從2016年3月5日（國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見）至2020年5月14日（CDE發(fā)布《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》等3個文件的通告），明確了注射劑一致性評價的執(zhí)行期限、技術要求及申報資料模板；從2019年6月13日（第21批參比制劑目錄）至2020年5月19日（第29批參比制劑目錄），共公布374個品種注射劑（占市場注射劑品種的21%），895個品規(guī)，參比制劑的選擇也日漸明確。