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032021-06
創(chuàng)新藥臨床||一體化頂層設(shè)計、運營管控、申報上市策略研討
在國家政策進一步完善和鼓勵新藥研發(fā)的背景下,越來越多的制藥企業(yè)參與新藥的研發(fā),眾多周知,新藥研發(fā)是一個漫長的過程,臨床失敗率處于較高水平,如何規(guī)避風(fēng)險,使藥品成功上市,顯得尤為重要。本文針對創(chuàng)新藥的臨床,就一體化頂層設(shè)計、運營管控、申報上市等方面進行探討。 -
212021-05
一文盤點:TCR-T細(xì)胞免疫治療在腫瘤治療中的研究進展
過繼性T細(xì)胞療法是癌癥免疫療法的一個分支,旨在利用T細(xì)胞的特異性和功能來對抗腫瘤,主要包括:腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞(tumor-infiltrating lymphocytes, TILs)、嵌合抗原受體T細(xì)胞(chimeric antigen receptor modified T cells,CAR-T)以及工程化T細(xì)胞受體修飾的T細(xì)胞(T-cell receptor-engineered T cells,TCR-T)等。 -
152021-05
熱點關(guān)注 || PAT 技術(shù)在藥物研發(fā)、生產(chǎn)中的應(yīng)用
摘編整理了有關(guān)PAT方面的一些基本知識推薦給大家,希望對產(chǎn)品研發(fā)的工作思路有所幫助。 -
082021-05
【指南解讀】GMP框架下的物料管控
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232021-04
一文盤點:CAR-T細(xì)胞在血液系統(tǒng)腫瘤的研究進展
世界上第一個CAR-T臨床試驗于2003年在美國啟動,用于治療上皮性卵巢癌。在中國,第一個CAR-T試驗于2012年發(fā)布,旨在研究CD20靶向CAR-T細(xì)胞治療化療耐藥或難治的淋巴瘤患者的可行性。