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042021-08
肥胖!體重控制藥物臨床試驗技術指導原則來襲?。ǜ襟w重測試表)
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152021-07
解讀 | 分析方法學驗證、轉移和確認的關鍵指標
為證明所采用的分析方法是否適合于相應檢測要求和目的,被測樣品質量是否可控,保證得到一致、可靠和準確的測定結果,檢測人員是否有能力操作分析方法,進行化學藥品分析方法的驗證、轉移和確認。 -
032021-07
話談中藥安全性與藥物警戒(藥物警戒篇)
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242021-06
話談中藥安全性與藥物警戒-安全篇
在新形勢下,我們不僅要科學理性地看待中藥安全性形勢和問題,更要與時俱進地加強中藥安全性研究與監(jiān)管,特別是要轉變觀念,加快建立符合中藥特點的藥物警戒體系,推動并實現(xiàn)中藥安全風險管理從被動應對向主動防控轉變。 -
172021-06
深度:一文看懂中美I類新藥審評差異
本文通過對比我國與美國I類新藥相關政策與臨床研究審批等方面的差異,發(fā)現(xiàn)可借鑒的藥物臨床研究審批經(jīng)驗,促進我國新藥研究發(fā)展。