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新聞資訊

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局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)(附本周法規(guī)概覽)

發(fā)布時(shí)間:2024-07-19
本周熱點(diǎn)

01

關(guān)于公開征求《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知:為明確局部給藥局部起效化學(xué)仿制藥體外關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究中體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)的技術(shù)要求,更好地指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,我中心組織起草了《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

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CDE

01

關(guān)于公開征求《中藥藥效學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

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02

關(guān)于公開征求《疫苗佐劑非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

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03

關(guān)于公開征求ICH《M12:藥物相互作用》指導(dǎo)原則及問答文件實(shí)施建議和中文版意見的通知

 

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04

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《胃食管反流病治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第37號(hào))


 

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NMPA

01

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂含丙酚替諾福韋藥品說明書的公告(2024年第90號(hào))


 

 

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02

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂脾多肽注射液藥品說明書的公告(2024年第89號(hào))



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03

 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于發(fā)布〈藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉〈藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉的公告(征求意見稿)》意見



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藥典委

本周,藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草及修訂草案公示如下:


-END-

 

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