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盤點 | 眼科治療藥物創(chuàng)新型遞送系統(tǒng)

發(fā)布時間：2024-06-22
在眼科用藥領(lǐng)域，有多種創(chuàng)新型藥物遞送系統(tǒng)，而這其中，單劑量裝滴眼液因其獨特的優(yōu)勢逐漸受到市場的青睞。本文將重點介紹探討滴眼液的市場背景、創(chuàng)新遞送系統(tǒng)類型，以及單劑量裝滴眼液的品種優(yōu)勢。
 
PART.ONE
市場前景
 
據(jù) Frost&Sullivan 統(tǒng)計，各類常見的眼科疾病的患病人數(shù)上中國均遠(yuǎn)超過美國。中國擁有大量未獲得充分治療的眼科疾病患者群體，眼病診療需求存在較大缺口，尤其是過敏性結(jié)膜炎、干眼癥和近視領(lǐng)域。



目前，全球眼科市場整體呈現(xiàn)出穩(wěn)定增長、集中度較高的特點。2016年至2020 年，全球眼科藥物市場規(guī)模從277億美元增長至327億美元，復(fù)合年增長率為 4.2%。隨著未來更多眼科創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市，預(yù)計2025年將達(dá)到464億美元，2030年將達(dá)到739億美元。2016-2020年中國眼科藥物市場規(guī)模從151億增長至188億元，復(fù)合年增長率達(dá)5.7%，預(yù)計2025年將達(dá)到440億元，2030年將達(dá)到1084億元。預(yù)計未來，中國將以超過全球2倍的平均增長率快速增長，發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。

 


 

PART.TWO
給藥系統(tǒng)
 

目前，眼科治療藥物有多種創(chuàng)新型藥物遞送系統(tǒng)，突破了傳統(tǒng)給藥的局限性，顯示出了良好的應(yīng)用前景，具有巨大的改良開發(fā)潛力。

 

01

  • 給藥載體系統(tǒng)：單劑量包裝

  • 技術(shù)原理：單劑量包裝，去除防腐劑

  • 優(yōu)勢：無防腐劑，減少角膜損傷

  • 臨床應(yīng)用：單劑量裝拉坦前列素滴眼液IYUZEH等

 

02

  • 給藥載體系統(tǒng)：原位凝膠載藥系統(tǒng)——水凝膠

  • 技術(shù)原理：在體外環(huán)境為液體形式，滴入眼部后由于溫度、pH或離子強(qiáng)度改變而改變凝膠

  • 優(yōu)勢：延長藥物滯留時間，提高生物利用度

  • 臨床應(yīng)用：①治療術(shù)后眼部疼痛的地塞米松眼用水凝膠植入劑Dextenza（淚管栓塞）；②治療青光眼的馬來酸噻嗎洛爾離子敏感型眼用即型凝膠Timoptic-XE

 

03

  • 給藥載體系統(tǒng)：無水遞送

  • 技術(shù)原理：不使用水、油、表面潤滑劑或防腐劑，將藥物搭載在半氟化烷類新載體上

  • 優(yōu)勢：具有更好的溶解性、穩(wěn)定性、生物利用度、安全性和舒適性

  • 臨床應(yīng)用：治療干眼癥的全氟己基辛烷MIEBO和無水遞送環(huán)孢素VEVYE滴眼液
     

04
 

  • 給藥載體系統(tǒng)：膠粒和微乳載藥系統(tǒng)——脂質(zhì)體

  • 技術(shù)原理：類脂質(zhì)雙分子層包裹內(nèi)水相核形成的微型囊泡，藥物可以包封在脂質(zhì)體內(nèi)部水相中，也可分散于雙分子層

  • 優(yōu)勢：延長藥物滯留時間，減少給藥次數(shù)，包封率高

  • 臨床應(yīng)用：治療由年齡相關(guān)性黃斑變性引起的脈絡(luò)膜新生血管形成的光激活的脂質(zhì)體靜脈注射液Visudyne

 

05

  • 給藥載體系統(tǒng)：膠粒和微乳載藥系統(tǒng)——微乳/納米乳

  • 技術(shù)原理：由適當(dāng)比例的水相、油相、表面活性劑、助表面活性劑混合而成的澄清的熱力學(xué)穩(wěn)定體系

  • 優(yōu)勢：穩(wěn)定，增加溶解度，提高生物利用度，減少給藥次數(shù)

  • 臨床應(yīng)用：①拉坦前列素溶脹膠束微乳Xelpros；②治療干眼癥的環(huán)孢素乳狀滴眼液Restasis；③治療重度干眼癥的陽離子納米乳劑滴眼液Cationorm和Ikervis陰離子納米乳劑Soothe XP等
     

06

  • 給藥載體系統(tǒng)：膠粒和微乳載藥系統(tǒng)——納米混懸劑

  • 技術(shù)原理：水不溶性藥物以極小顆粒形式分散在合適介質(zhì)中形成的膠態(tài)系統(tǒng)，并輔以表面活性劑增加穩(wěn)定性

  • 優(yōu)勢：穩(wěn)定，延長接觸時間

  • 臨床應(yīng)用：治療術(shù)后疼痛和炎癥的氯替潑諾納米混懸滴眼液（1%）Inveltys

 

07

  • 給藥載體系統(tǒng)：膠粒和微乳載藥系統(tǒng)——納米粒

  • 技術(shù)原理：納米粒在眼部的攝取和分布主要受粒徑的影響，小于200nm的納米粒能夠分布到視網(wǎng)膜，更大的納米粒僅在玻璃體、小梁網(wǎng)等組織分布

  • 優(yōu)勢：延長保質(zhì)期，增加溶解度，提高生物利用度，減少給藥次數(shù)

  • 臨床應(yīng)用：應(yīng)用于成分為羅丹明和尼羅紅的可注射納米粒（PLGA）正處于臨床前開發(fā)階段

 

08

  • 給藥載體系統(tǒng)：膠粒和微乳載藥系統(tǒng)——納米膠束

  • 技術(shù)原理：納米膠束由兩性分子形成，含有疏水核和親水殼，適合跨越眼屏障遞送疏水藥物

  • 優(yōu)勢：提高生物利用度和理化穩(wěn)定性，改善眼組織滲透性

  • 臨床應(yīng)用：治療干眼癥的環(huán)孢素A納米膠束制劑（0.09%）Cequa

 

09

  • 給藥載體系統(tǒng)：靶向前體藥物

  • 技術(shù)原理：母體藥物通過一定方法衍生成的藥理惰性化合物，在眼部經(jīng)酶解獲非酶途徑釋放出活性藥物

  • 優(yōu)勢：增加母體藥物溶解度、穩(wěn)定性，提高角膜滲透性，提高生物利用度

  • 臨床應(yīng)用：應(yīng)用于散瞳、降眼壓的地匹福林滴眼液（0.1%）
     

10

  • 給藥載體系統(tǒng)：眼嵌體——植入體

  • 技術(shù)原理：將藥物與高分子材料混合制備成制劑或裝入微型裝置中，手術(shù)植入到眼部，從而使得藥物緩慢、持續(xù)的釋放

  • 優(yōu)勢：穩(wěn)定，延長藥物作用時間，給藥劑量準(zhǔn)備

  • 臨床應(yīng)用：治療非感染性葡萄膜炎的氟輕松醋酸酯玻璃體植入體Retisert

 

11

  • 給藥載體系統(tǒng)：眼嵌體——載藥角膜接觸鏡

  • 技術(shù)原理：將隱形眼鏡浸泡在藥水里或?qū)⒅委熜运幬镎系诫[形眼鏡的材料中，以及將包含藥物的納米顆粒植入到隱形眼睛中

  • 優(yōu)勢：延長藥物滯留時間、提高滲透性，提高眼部生物利用度

  • 臨床應(yīng)用：治療與過敏相關(guān)的眼癢的載藥角膜接觸鏡Acuvue Theravision
     

12

  • 給藥載體系統(tǒng)：眼部注射裝置——微針

  • 技術(shù)原理：微針的長度通常為25~2000μ，可以穿透生物膜，使藥物吸收進(jìn)入靶部位的微創(chuàng)無痛的給藥方式

  • 優(yōu)勢：減少注射頻率，創(chuàng)傷性較小，可降低疼痛和感染的風(fēng)險

  • 臨床應(yīng)用：采用微針注射，用于治療黃斑水腫的曲安奈德注射劑進(jìn)入臨床Ⅲ期研究
     

在以上這些給藥系統(tǒng)中，單劑量滴眼液由于本身所具有的易攜帶，安全性高等特點，成為市場上潛力巨大的品種。
 

 

以上是關(guān)于眼科用藥的一些基本信息。下期，我們將帶來單劑量裝滴眼液品種的立項推薦，敬請關(guān)注！
 

-END-
 

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