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仿制藥參比制劑目錄(第八十一批)(附法規(guī)概覽06.17-06.21)

發(fā)布時間:2024-06-21
本周熱點
01

關(guān)于無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示(第二次)


 

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02

關(guān)于9103藥物引濕性試驗指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示(第二次)


 

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03

關(guān)于0402 紅外分光光度法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示(第二次)

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04

關(guān)于近紅外光譜法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示(第二次)



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05

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十一批)的通告(2024年第21號)



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06

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂氨甲環(huán)酸注射制劑說明書的公告(2024年第72號)



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07

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂環(huán)磷腺苷葡胺注射劑說明書的公告(2024年第71號)



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08

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂氨茶堿注射劑說明書的公告(2024年第73號)



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NMPA

本周(截止到6月21日17:00)未發(fā)布待領(lǐng)取通知件。


CDE

01

關(guān)于公開征求《腫瘤治療性疫苗非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


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02

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第32號)



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03

關(guān)于公開征求《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求(征求意見稿)》意見的通知



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04

關(guān)于公開征求《晚期胃癌新藥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知



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05

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《臨床試驗期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》和《已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2024年第29號)


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藥典委

 

本周,藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下:



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-END-


 

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