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新聞資訊

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《化學(xué)藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(附法規(guī)概覽06.11-06.14)

發(fā)布時(shí)間:2024-06-14
本周熱點(diǎn)
 

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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2024年第26號(hào))

 


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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第28號(hào))


、
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03

 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉原料藥變更的問(wèn)答》的通告(2024年第27號(hào))


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CDE

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關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十三批)》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知




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02
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)研究和變更技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》和《已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2024年第29號(hào))

 

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03

 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求(治療用生物制品)》的通告(2024年第30號(hào))



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04
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)不良事件相關(guān)性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2024年第31號(hào))


 

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