新領(lǐng)先“MAH超市”——產(chǎn)品推介01期
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新領(lǐng)先“MAH超市”——一站式滿足您的多元需求(附產(chǎn)品推介)
品種介紹
規(guī)格:75mg
注冊分類:3類
參比制劑:參比已公布(第35批日本上市)
適應(yīng)癥:上消化道出血(由于消化性潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍、出血性胃炎)、麻醉術(shù)前用藥。
臨床優(yōu)勢:羅沙替丁作為第四代長效H2受體阻斷劑,與傳統(tǒng)的H2 受體阻滯劑西咪替丁、雷尼替丁和法莫替丁相比,其抑酸作用更強(qiáng)、復(fù)發(fā)率更小且具有黏膜保護(hù)作用,相較于質(zhì)子泵抑制劑安全性更高,目前已被國內(nèi)外多個權(quán)威臨床指南推薦為優(yōu)勢治療藥物,市場潛力巨大。
市場銷量:2018~2022年國內(nèi)銷量持續(xù)增長,2022年國內(nèi)公立醫(yī)療系統(tǒng)銷售額14.7億元,同比增長0.8%,年銷量約974萬支。
中標(biāo)價格:128.4-195元/支
集采價格:未進(jìn)集采
推薦理由:國內(nèi)消化性潰瘍藥物臨床需求高,國內(nèi)市場銷量逐年攀升已近15億元,市場潛力大,羅沙替丁療效優(yōu)于同類藥品,安全性優(yōu)于質(zhì)子泵抑制劑,無需開展臨床試驗(yàn)。
新領(lǐng)先進(jìn)度:已于2023年7月申報,預(yù)計(jì)2025年1月獲批
規(guī)格:2%(15g/支)
注冊分類:4類
參比制劑:參比已公布(第26批歐盟上市)
適應(yīng)癥:本品為局部外用抗生素,適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染,例如:膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米x10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。
臨床優(yōu)勢:強(qiáng)效廣譜殺菌,無交叉耐藥;可快速滲透皮膚表層,有效抑制細(xì)菌生長;全身吸收極少,對皮膚刺激性小,安全性高;國內(nèi)外指南共識推薦,臨床及患者認(rèn)可度高。
市場銷量:2022年中國城市公立醫(yī)療系統(tǒng)銷售額為3.75億元,同比增長4.36%;2022年實(shí)體藥店銷售額為3.59億元,網(wǎng)絡(luò)藥店銷售額為5296萬元,總計(jì)市場容量已達(dá)7.87億元,市場規(guī)模龐大。
中標(biāo)價格:29.92-47.74元/支
集采價格:未進(jìn)集采
推薦理由:市場容量大且持續(xù)增長,零售渠道與醫(yī)院渠道銷售額接近,即使未進(jìn)集采也可從零售渠道打開市場;國家醫(yī)保乙類,國家基藥,OTC甲類,市場認(rèn)可度高;強(qiáng)效廣譜殺菌,對皮膚刺激性小,安全性高;無需開展臨床試驗(yàn)。
新領(lǐng)先進(jìn)度:2023年11月申報,預(yù)計(jì)2025年5月獲批
規(guī)格:3%(0.4ml: 12mg),單劑量
注冊分類:4類
參比制劑:多劑量3%(5ml:150mg)規(guī)格參比已公布(第24批原研進(jìn)口、第43批日本上市)
適應(yīng)癥:適用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角膜上皮損傷的干眼患者。
臨床優(yōu)勢:是全球獲準(zhǔn)上市的首個P2Y2受體激動劑滴眼液,可以改善干眼病癥狀,并改善角膜上皮損傷;與玻璃酸鈉滴眼液相比,在異物感、畏光、瘙癢感等主觀感受改善更優(yōu);與瑞巴派特滴眼液相比,起效更快;安全性好,不良反應(yīng)多為輕微或間歇性;是指南推薦一線治療藥物。單劑量不含防腐劑,無交叉污染更衛(wèi)生,攜帶更方便。
市場銷量:0.4ml: 12mg規(guī)格自2022年起售,2023上半年銷售額為369萬元,尚處于起步階段。5ml:150mg 規(guī)格自2019年在國內(nèi)上市銷售,近幾年銷量增長迅速。2022年國內(nèi)公立醫(yī)院銷量為1.28億元,同比增長+66.01%;2022年國內(nèi)實(shí)體藥店銷量為2441萬元,同比增長+242.84%。
中標(biāo)價格:1.88-10元/支
集采價格:1.88元/支(第九批)
推薦理由:干眼癥市場龐大,本品銷量持續(xù)高速增長;對異物感、畏光、瘙癢感等主觀感受優(yōu)于玻璃酸鈉;單劑量不含防腐劑,無交叉污染更衛(wèi)生,攜帶更方便;雖然本品已進(jìn)入集采,但零售渠道增速高,市場潛力大。
新領(lǐng)先項(xiàng)目進(jìn)度:2024年1月已申報,預(yù)計(jì)2025年7月獲批。
規(guī)格:5mg、10mg
注冊分類:3類
參比制劑:參比已公布(第33批日本上市)
適應(yīng)癥:抑制中度和重度阿爾茨海默病癡呆癥狀的進(jìn)展。
臨床優(yōu)勢:美金剛為阿爾茲海默癥的一線治療藥物,療效顯著,口崩片在口腔內(nèi)能迅速崩解,口感良好,起效快、生物利用度高,且服用更加方便,可以提高了老年人、精神疾病患者及臥床體位難變動的病人的用藥順應(yīng)性。
市場銷量:2023年鹽酸美金剛口崩片國際銷量為9003萬美元,同比-20.7%;但原料藥國際消耗量仍在逐年增長,2023年原料藥消耗量為2.2噸,同比+1.26%,表明市場持續(xù)擴(kuò)張中。本品國內(nèi)未上市,暫無國內(nèi)銷量。國內(nèi)美金剛片劑進(jìn)入集采后,2022年總制劑銷量(公立醫(yī)療系統(tǒng)+實(shí)體藥店)仍達(dá)到3.56億元,需求量較大。
中標(biāo)價格:國內(nèi)暫未上市,無中標(biāo)價
集采價格:未進(jìn)集采
推薦理由:隨著中國人口老齡化加劇,阿爾茲海默癥患病人群不斷增大,市場需求日益增加,本品國際原料藥消耗量持續(xù)增長,國際市場需求量持續(xù)增加;目前潛在競爭4家,競爭壓力較??;新領(lǐng)先本項(xiàng)目已于2024.02.04完成BE備案,預(yù)計(jì)前5家獲批。
新領(lǐng)先進(jìn)度:完成BE備案
規(guī)格:25mg、50mg
注冊分類:3類
參比制劑:參比已公布(第73批日本上市)
適應(yīng)癥:勃起功能障礙(ED)。
臨床優(yōu)勢:適用人群多,見效迅速,且對于各種原因引起的ED均有效??谌苣y帶方便,不需要水送服,用藥方式非常方便。
市場銷量:西地那非口溶膜國際市場除2022年降低外,其余均保持增長,2023年國際銷量為3931萬美元,同比+12.89%,國際銷售趨勢較好。本品國內(nèi)未上市,暫無國內(nèi)銷量。2022年國內(nèi)西地那非制劑銷量(公立醫(yī)療系統(tǒng)+實(shí)體藥店)達(dá)到27.7億元,市場較為龐大。
中標(biāo)價格:國內(nèi)未上市,無中標(biāo)價
集采價格:未進(jìn)集采
推薦理由:西地那非是治療男性勃起功能障礙(ED)臨床一線用藥,國內(nèi)2022年西地那非制劑總銷量達(dá)到27.7億元,市場需求量大,口溶膜與其他劑型相比,攜帶方便,用藥更為方便;目前僅1家BE進(jìn)行中,競爭壓力小;新領(lǐng)先本項(xiàng)目預(yù)BE已等效,有望前3家獲批。
新領(lǐng)先進(jìn)度:預(yù)BE等效,準(zhǔn)備進(jìn)行工藝驗(yàn)證
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張先生 18600750399
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