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政策法規(guī) | 《化學(xué)仿制藥生物等效性研究摘要》發(fā)布(附法規(guī)概覽04.01-04.12)

發(fā)布時(shí)間:2024-04-12
本周熱點(diǎn)
 

01
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥生物等效性研究摘要》的通知


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02
 

關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)藥品3類注冊(cè)申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知


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近期法規(guī)
 
CDE
 

關(guān)于公開(kāi)征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知


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NMPA
 

01
 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于枸櫞酸鉍鉀膠囊處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2024年第41號(hào))


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02

 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂元胡止痛制劑說(shuō)明書(shū)的公告(2024年第40號(hào))


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03
 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂玉屏風(fēng)制劑說(shuō)明書(shū)的公告(2024年第42號(hào))


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-END-

 

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