政策法規(guī) || 關于分析數(shù)據(jù)的解釋與處理指導原則草案的公示(附法規(guī)概覽03.04-03.08)
關于分析數(shù)據(jù)的解釋與處理指導原則草案的公示
藥品質量的保證是通過一系列實踐活動聯(lián)合實現(xiàn)的,這些活動包括嚴格的工藝和處方設計、研發(fā)、驗證以及執(zhí)行穩(wěn)健的控制策略,所有實踐活動都依賴于可靠的檢測數(shù)據(jù)及統(tǒng)計學分析方法。本指導原則提供對藥品生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品的檢測數(shù)據(jù)進行決策時的基本統(tǒng)計規(guī)范, 包括對分析數(shù)據(jù)的描述性統(tǒng)計、推斷性統(tǒng)計、基本統(tǒng)計原理及常用統(tǒng)計分析方法等,有助于科學規(guī)范對分析數(shù)據(jù)進行處理、 解釋和科學呈現(xiàn)。
掃碼識別圖中二維碼
查看詳細信息
01
本周(截止到3月8日16:00)共發(fā)布藥品批準證明文件送達信息68個,其中一致性評價9個,注射劑21個。
02
國家藥監(jiān)局關于修訂滑膜炎制劑說明書的公告(2024年第20號)
掃碼識別圖中二維碼
查看詳細信息
03
中藥保護品種公告(第15號)(2024年 第19號)
掃碼識別圖中二維碼
查看詳細信息
ICH《Q9(R1):質量風險管理》培訓材料中文翻譯稿
掃碼識別圖中二維碼
查看詳細信息
本周藥典委發(fā)布7種藥用輔料標準草案,1種指導原則草案,2種測定法標準草案等公示。
掃碼識別圖中二維碼
查看詳細信息
-END-
轉載聲明:未經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權利人授權,不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權利人授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:新領先醫(yī)藥科技”。