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政策法規(guī) || 化學仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）征求意見稿（附法規(guī)概覽02.18-02.23）

發(fā)布時間：2024-02-23

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關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）》（征求意見稿）意見的通知

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關于公開征求《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知

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本周法規(guī)

CDE

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《低分子量肝素類仿制藥藥學研究與評價技術指導原則（試行）》的通告（2024年第15號）

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關于公開征求ICH《Q2（R2）/Q14:分析方法驗證和分析方法開發(fā)》實施建議和中文版意見的通知

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NMPA

2024年2月22日中藥品種保護受理公示

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藥典委

本周藥典委發(fā)布11種藥用輔料標準草案，3種指導原則標準草案，2種光譜法標準草案公示。

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