政策法規(guī) ||《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)年度工作總結(jié)報(bào)告填報(bào)指南》(附法規(guī)概覽01.22-01.26)
01
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)年度工作總結(jié)報(bào)告填報(bào)指南》的通告
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02
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第9號(hào))
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03
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第七十五批)的通告(2024年第6號(hào))
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NMPA
01
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于成立醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位的公告(2024年第8號(hào))
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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)事宜的公告》意見(jiàn)
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本周藥典委發(fā)布關(guān)于金銀花顆粒等5個(gè)品種藥品標(biāo)準(zhǔn)草案,碳酸鎂等5個(gè)品種藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案,以及關(guān)于粉體流動(dòng)性測(cè)定指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案、藥品包裝用陶瓷吸水率測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案、藥品包裝用陶瓷瓶及組件通則的公示。
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