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臨床招募 | 12~17歲青少年無并發(fā)癥的單純性流感受試者招募中

發(fā)布時(shí)間:2024-01-23
當(dāng)前正處于流感高發(fā)期,加之春節(jié)即將來臨,人員流動(dòng)密集,感染風(fēng)險(xiǎn)較大。所謂流感,是流行性感冒的簡(jiǎn)稱,是由流感病毒引起的一種傳染性強(qiáng)、傳播速度快的急性呼吸道傳染病,流感病毒分為四個(gè)型別:甲型、乙型、丙型和丁型。其中,甲型和乙型的流感病毒共同循環(huán)引起季節(jié)性流行,嚴(yán)重危害人類生命健康。南京征祥醫(yī)藥有限公司正在我國(guó)的青少年無并發(fā)癥的單純性流感患者中開展ZX-7101A片的Ⅲ期臨床研究。
 

該項(xiàng)目用于治療流感病毒感染,項(xiàng)目名稱:

一項(xiàng)“評(píng)價(jià)ZX-7101A片治療青少年無并發(fā)癥的單純性流感的有效性及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床研究”

此研究已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)(藥物臨床試驗(yàn)批件號(hào):2023LP01683、2023LP01684),正在全國(guó)約70家醫(yī)院開展。
 

藥物詳情
 

本研究試驗(yàn)藥物ZX-7101A片屬于抑制流感病毒PA的帽狀結(jié)構(gòu)依賴型核酸內(nèi)切酶(CEN)抑制劑,用于治療流感病毒感染,出現(xiàn)流感癥狀48小時(shí)內(nèi)的患者只需服藥一次。本藥物前期已經(jīng)在成人流感患者初步驗(yàn)證了藥物的療效和良好的安全性。
 

入組標(biāo)準(zhǔn)
 

凡年齡≥12周歲且<18周歲的流感患者,并有如下的流感癥狀的患者均有機(jī)會(huì)參加本研究:

  • 體溫升高≥37.5℃(腋溫)或37.5℃(口腔溫度)或38.0℃(直腸或鼓膜溫度);

  • 或出現(xiàn)至少一種全身性或呼吸系統(tǒng)癥狀:a.鼻塞、b.咽痛、c.咳嗽、d.肌肉或關(guān)節(jié)痛、e.乏力、f.頭痛、g.發(fā)熱或惡寒/發(fā)汗;

  • 所有癥狀出現(xiàn)至今<48h。
     

聯(lián)系我們
 

如果您或您的孩子對(duì)本研究感興趣,請(qǐng)您聯(lián)系以下醫(yī)生。經(jīng)過醫(yī)生詳細(xì)診察,若您或您的孩子符合研究條件,并自愿參加,您將會(huì): 

  • 免費(fèi)獲得新的研究藥物治療和研究相關(guān)的檢查(包括生命體征、新冠抗原檢測(cè)、體格檢查、流感病毒檢測(cè)、胸部X線、病毒血清學(xué)檢查、血生化、血常規(guī)、凝血功能、尿常規(guī)、尿液妊娠(僅女性)和心電圖檢查);
  • 獲得專業(yè)的醫(yī)生為您做疾病診斷和治療指導(dǎo);
  • 獲得適當(dāng)?shù)慕煌ㄙM(fèi)等研究相關(guān)補(bǔ)助。



 

新領(lǐng)先·深藍(lán)海(鄭州)
 

深藍(lán)海(鄭州)是北京新領(lǐng)先在臨床CRO領(lǐng)域打造的一個(gè)知名品牌。目前,已完成臨床研究500余項(xiàng),每年能夠完成BE研究50~100項(xiàng),Ⅰ類新藥臨床研究10~20項(xiàng)。服務(wù)領(lǐng)域包括有生物藥、化藥、中藥、醫(yī)療器械以及細(xì)胞與基因治療藥物的Ⅰ~Ⅳ期臨床研究、BE研究及PK/PD,適應(yīng)癥涉及腫瘤、血液內(nèi)分泌、醫(yī)美、消化、神經(jīng)內(nèi)科、心腦血管、腎臟/泌尿等多領(lǐng)域。 
 

深藍(lán)海(鄭州)下設(shè)醫(yī)學(xué)部、臨床運(yùn)營(yíng)部、數(shù)據(jù)部、質(zhì)量控制委員會(huì)、藥物警戒部、注冊(cè)部和人類遺傳資源管理委員會(huì)等部門。能夠通過創(chuàng)新的服務(wù)模式和多維的信息化技術(shù),推動(dòng)臨床研究的發(fā)展及臨床研究外包服務(wù)模式的變革,為客戶提供多元化的研發(fā)支持和服務(wù),包括創(chuàng)新藥和仿制藥的Ⅰ~ Ⅳ期臨床試驗(yàn)、仿制藥生物等效性(BE)試驗(yàn)及藥代動(dòng)力學(xué)(PK/PD)臨床研究、體內(nèi)外相關(guān)性研究(IVIVR)、醫(yī)療器械臨床研究及第三方稽查等,全面覆蓋大小分子藥物,滿足不同類型企業(yè)的臨床研究需求,為國(guó)內(nèi)外客戶打通新藥上市前最關(guān)鍵的瓶頸。 
 

目前,公司擁有400余人高專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì),并在天津、石家莊、武漢、長(zhǎng)沙、杭州、鄭州、沈陽(yáng)、大連、廣州、西安等20多個(gè)中心城市設(shè)立駐地辦事處。已經(jīng)與國(guó)內(nèi)近1000家藥物臨床機(jī)構(gòu)、600余家臨床醫(yī)院建立合作,如北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、北京阜外心血管醫(yī)院、上海長(zhǎng)海醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣東中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院等,合作醫(yī)院科室1500余個(gè)。

 

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