政策法規(guī) || 《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(修訂版)》(附法規(guī)概覽01.02-01.12)
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(修訂版)》的通告(2023年第61號(hào))
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01
截至2024年1月12日 15:00本周發(fā)布122個(gè)待領(lǐng)取藥品批準(zhǔn)證明文件,其中注射液48個(gè),一致性評(píng)價(jià)品種36個(gè)。
02
2024年01月05日中藥品種保護(hù)受理公示
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03
2024年1月11日中藥品種保護(hù)受理公示
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1/PD-L1抗體可選給藥方案的技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第1號(hào))
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非處方藥轉(zhuǎn)換清喉咽顆粒的公示
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