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政策法規(guī) || 罕見病基因治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則征求意見稿(附法規(guī)概覽09.11-09.15)

發(fā)布時間:2023-09-15
本周熱點
 

關于公開征求《罕見病基因治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見的通知


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本周法規(guī)
 
CDE
 

01

 

關于公開征求《間充質(zhì)干細胞防治移植物抗宿主病臨床試驗技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見的通知


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02

 

關于舉辦“創(chuàng)新藥臨床研究與評價技術(shù)指導原則主題線上宣講會”的通知


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NMPA

 

01
 

國家藥監(jiān)局 公安部 國家衛(wèi)生健康委關于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告(2023年第120號)


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02

 

國家藥監(jiān)局關于小柴胡顆粒等3種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2023年第119號)


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CFDI
 

《Q9(R1):質(zhì)量風險管理》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導原則


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藥典委

 

本周藥典委發(fā)布氨肽素、苯甲酸芐酯藥用輔料、藥品包裝用塑料容器及組件相關11個通則、不確定度評定指導原則、分析儀器確證指導原則標準草案,發(fā)布15種檢測分析方法標準草案。
 


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-END-

 

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