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新聞資訊

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政策法規(guī) || 《藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風(fēng)險管理工作程序（試行）修訂稿（征求意見稿）》（附近期法規(guī)概覽）

發(fā)布時間：2023-07-14
本周熱點
 

01
 

關(guān)于公開征求《藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風(fēng)險管理工作程序（試行）修訂稿（征求意見稿）》意見的通知


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02
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《臨床試驗中的藥物性肝損傷識別、處理及評價指導(dǎo)原則》的通告（2023年第39號）


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03

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第40號）


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法規(guī)概覽
 

NMPA

 

01

 

關(guān)于公開征求《申報資料電子光盤技術(shù)要求(征求意見稿)》等文件意見及發(fā)布電子申報資料制作軟件試用版的通知


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02

 

關(guān)于公開征求《關(guān)于加快古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑溝通交流和申報的有關(guān)意見（征求意見稿）》意見的通知


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03
 

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十二批）》（征求意見稿）意見的通知


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04

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》的公告（2023年第68號）


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05

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)原料藥受理審查指南（試行）》的通告（2023年第38號）


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06

 

2023年07月11日中藥品種保護(hù)受理公示


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07

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的公告（2023年第86號）

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08

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于適用《M10：生物分析方法驗證及樣品分析》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則問答文件和常見問題解答文件的公告（2023年第84號）


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CDR
 

非處方藥轉(zhuǎn)換眾生片的公示


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-END-

 

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