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新聞資訊

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政策法規(guī) || 征求ICH《E6（R3）：藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》指導(dǎo)原則（附法規(guī)概覽05.29-06.02）

發(fā)布時(shí)間：2023-06-02
本周熱點(diǎn)
 

01
 

關(guān)于公開(kāi)征求ICH《E6（R3）：藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》指導(dǎo)原則及附件1草案的通知


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02
 

關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知


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本周熱點(diǎn)
 
CDE
 

01
 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑增加兒童適應(yīng)癥


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02
 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)硫酸氫司美替尼膠囊上市


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NMPA
 

01
 

2023年5月30日中藥品種保護(hù)受理公示


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02
 

國(guó)家中醫(yī)藥管理局綜合司 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合司關(guān)于發(fā)布《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表（“異功散”等兒科7首方劑）》的通知



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03

 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作程序（試行）》的公告（2023年第68號(hào)）


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04

 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于甲硝唑氯已定洗劑（濃）處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2023年第69號(hào)）


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藥典委
 

本周藥典委發(fā)布福多司坦、片、膠囊和顆粒，復(fù)方魚(yú)腥草糖漿，沙棘糖漿，舒腹貼膏，四季三黃丸，速效救心丸國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示和征求《中國(guó)藥典》片劑、散劑及糖漿劑通則修訂草案意見(jiàn)。
 

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