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簡體中文匯總 | 人類遺傳資源管理申報指南
為有效保護和合理利用我國人類遺傳資源，維護公眾健康、國家安全和社會公共利益，我國制定了《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》，本文結合該文件，針對人類資源管理申報相關內容與各位讀者進行分享。
人類遺傳辦申報資料可根據類型分為采集審批、材料出境審批、保藏審批、信息對外提供或開放使用備案、國際合作科學研究審批、國際合作臨床試驗備案六類。各類型分別針對不同的適用范圍，在進行申報時要有清晰的認知。
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采集審批：在中國境內從事中國人類遺傳資源采集活動，包括重要遺傳家系；特定地區(qū)人類遺傳資源；國務院科學技術行政部門規(guī)定種類、數(shù)量的人類遺傳資源的采集活動
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材料出境審批：利用中國人類遺傳資源開展國際合作科學研究，或者因其他特殊情況確需將中國人類遺傳資源材料運送郵寄、攜帶出境
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保藏審批：在中國境內從事中國人類遺傳資源保藏活動、為科學研究提供基礎平臺的事項
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信息對外提供或開放使用備案：將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構提供或開放使用
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國際合作科學研究審批：利用中國人類遺傳資源開展國際合作科學研究
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國際合作臨床試驗備案：為獲得相關藥品和醫(yī)療器械在我國上市許可，在臨床機構利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗、不涉及人類遺傳資源材料出境
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重要遺傳家系：患有遺傳性疾病或具有遺傳性特殊體質或生理特征的有血緣關系的群體，患病家系或具有遺傳性特殊體質或生理特征成員五人以上，涉及三代。
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特定地區(qū)人類遺傳資源指在隔離或特殊環(huán)境下長期生活，并具有特殊體質特征或在生理特征方面有適應性性狀發(fā)生的人群遺傳資源。特定地區(qū)不以是否為少數(shù)民族聚居區(qū)為劃分依據。
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國務院科學技術行政部門規(guī)定的種類是指罕見病、具有顯著性差異的特殊體質或生理特征的人群: 規(guī)定數(shù)量是指累積500人以上。
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保藏：將來源合法的人類遺傳資源保存在適宜環(huán)境條件下，保證其質量和安全，用于未來科學研究的行為。
該部分分別以上述六種類型對人類遺傳資料清單進行匯總，詳見下圖。
▲ 采集審批材料清單
▲ 材料出境審批材料清單
▲ 保藏審批材料清單
▲ 信息對外提供或開放使用備案
▲ 國際合作科學研究審批申請材料清單
▲ 國際合作臨床試驗備案材料清單
該部分主要針對采集、國際合作審批申報、備案及報告提交流程進行整理匯總。
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