政策法規(guī) ||《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則(試行)》(附法規(guī)概覽04.10-04.14)
01
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2023年第27號(hào))
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02
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第29號(hào))
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CDE
01
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥審中心兒童用藥技術(shù)審評(píng)臨床外聘專家名單》的通告
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02
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第28號(hào))
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關(guān)于公開(kāi)征求《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
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