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全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)年度峰會(huì)在青島召開(kāi),醫(yī)藥行業(yè)年度10大領(lǐng)軍人物陶新華董事長(zhǎng)受邀作主題報(bào)告

發(fā)布時(shí)間:2023-03-28
3月26日,全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)年度峰會(huì)暨青島高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推介會(huì)在青島隆重召開(kāi)。新領(lǐng)先醫(yī)藥董事長(zhǎng)陶新華先生應(yīng)邀作《突圍MAH——藥企的下一個(gè)戰(zhàn)略要點(diǎn)》的主題報(bào)告。
 

 

陶總表示,隨著藥品集采制度常態(tài)化和MAH持有人制度的落地,未來(lái)3-5年,醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)將發(fā)生翻天覆地的變化。其一,一致性評(píng)價(jià)研發(fā)標(biāo)的將從對(duì)生產(chǎn)批件期貨的需求變成對(duì)現(xiàn)貨的需求。現(xiàn)貨的出現(xiàn)將解決非規(guī)模企業(yè)在精準(zhǔn)立項(xiàng)和研發(fā)進(jìn)度管理等方面的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí),提升資金使用效率;對(duì)規(guī)模企業(yè)或上市企業(yè)來(lái)說(shuō),批量高質(zhì)量的現(xiàn)貨將有效促進(jìn)研發(fā)費(fèi)用資本化,減少對(duì)企業(yè)當(dāng)期業(yè)績(jī)的沖擊。其二,為應(yīng)對(duì)Biotech公司及創(chuàng)新藥公司融資難、上市后商業(yè)轉(zhuǎn)化不成功等問(wèn)題,他呼吁廣大創(chuàng)新藥企從理念轉(zhuǎn)變開(kāi)始,主動(dòng)擁抱MAH制度,回歸新藥研發(fā)本質(zhì)——從做公司創(chuàng)業(yè)向MAH持有轉(zhuǎn)變、從實(shí)現(xiàn)公司價(jià)值向產(chǎn)品價(jià)值轉(zhuǎn)變。同時(shí),以更加開(kāi)放的態(tài)度與CRO公司合作,使自己從全流程研發(fā)轉(zhuǎn)變成全流程管理。這將成為Biotech公司突圍創(chuàng)新藥市場(chǎng)的最佳選擇。

 

此外,陶總還提到,當(dāng)前MAH批件市場(chǎng)存在很多隱藏的問(wèn)題,例如,關(guān)鍵原輔包可及性變化導(dǎo)致需要重新更換供應(yīng)商、工藝路線變更或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要提升等,按照CDE要求,這些因素均需要MAH持有人重新對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充研究,有的時(shí)候甚至是重新研究,這些都將直接對(duì)產(chǎn)品成本產(chǎn)生極大的影響,進(jìn)而失去產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。所以,廣大持有人在批件接收的時(shí)候要特別進(jìn)行嚴(yán)格的審核和確認(rèn),確保自身的利益。

 

但是隨著具備充足的資金、全周期的質(zhì)量管理、豐富的技術(shù)儲(chǔ)備、規(guī)模化的人才隊(duì)伍等具備強(qiáng)大綜合實(shí)力的MAH企業(yè)的出現(xiàn),MAH市場(chǎng)即將進(jìn)入3.0時(shí)代,從單純的批件轉(zhuǎn)讓變?yōu)槎嘣?ldquo;4S”立體服務(wù),包含批量高質(zhì)量現(xiàn)貨,產(chǎn)品立項(xiàng)、制劑研發(fā)、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)等單元化服務(wù),“售前+售后”質(zhì)量管控以及更靈活的定制化合作模式,醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)將迎來(lái)高質(zhì)量發(fā)展的春天。
 


 

本次大會(huì)旨在深入學(xué)習(xí)貫徹黨的“二十大”精神和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神,解讀中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況。為促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、推動(dòng)青島醫(yī)藥振興共話發(fā)展良謀。醫(yī)藥行業(yè)700余位嘉賓參加本次會(huì)議。 
 


會(huì)議舉行了第四屆理事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)班子成員授牌儀式,并補(bǔ)發(fā)了2021-2022年度中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單,新領(lǐng)先醫(yī)藥斬獲“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)50強(qiáng)”、“醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)50強(qiáng)”、“誠(chéng)信守法企業(yè)”等榮譽(yù),董事長(zhǎng)陶新華先生獲選“中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)10大領(lǐng)軍人物”。
 


 

會(huì)議還完成了全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)四屆理事會(huì)研發(fā)及服務(wù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)班子改選和增補(bǔ),陶新華先生繼續(xù)擔(dān)任專(zhuān)委會(huì)主任,周美吟女士、嚴(yán)潔女士、王廷春先生、張發(fā)明先生、孟凡清先生、江鴻先生、劉宇晶先生、姜慶偉先生、陶春蕾女士、蔣興凱先生繼續(xù)擔(dān)任專(zhuān)委會(huì)副主任,呂東紅女士繼續(xù)擔(dān)任執(zhí)行主任,周美吟女士繼續(xù)擔(dān)任執(zhí)行副主任。并增補(bǔ)了揚(yáng)子江藥業(yè)北京研發(fā)負(fù)責(zé)人陳浩宇先生,修正藥業(yè)科創(chuàng)研究院院長(zhǎng)孫志嘉先生,天士力醫(yī)藥集團(tuán)副總經(jīng)理、研究院執(zhí)行院長(zhǎng)周水平先生,上海復(fù)星醫(yī)藥臨床研究總監(jiān)丁俊先生,石家莊四藥執(zhí)行總裁孫立杰先生,廣州康臣藥業(yè)副總裁(研發(fā))李政海先生,成都通德藥業(yè)董事長(zhǎng)史凌洋先生,上海博志研新董事長(zhǎng)應(yīng)述歡女士等為專(zhuān)委會(huì)副主任,增補(bǔ)北京海步醫(yī)藥總經(jīng)理劉長(zhǎng)茹女士,武漢宏韌生物醫(yī)藥董事長(zhǎng)姜宏梁先生為執(zhí)行副主任,形成了更加完善的醫(yī)藥研發(fā)及服務(wù)生態(tài)。
 

活動(dòng)得到了青島市政府、青島高新區(qū)、青島市工商聯(lián)等相關(guān)部門(mén)以及人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端、中國(guó)網(wǎng)、經(jīng)濟(jì)網(wǎng)、健康中國(guó)傳播社、新浪醫(yī)藥、中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)、光明日?qǐng)?bào)、搜狐新聞等單位的支持。
 

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