政策法規(guī)||《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則(試行)》(附法規(guī)概覽02.20-02.24)
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則(試行)》的通告(2023年第12號)
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01
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第六十七批)》(征求意見稿)意見的通知
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02
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術指導原則(試行)》的通告(2023年第11號)
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03
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《成人2型糖尿病藥物臨床研發(fā)技術指導原則》的通告(2023年第10號)
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本周(截止至02.17下午14:17)共發(fā)布了117個品規(guī)的藥品批準證明文件待領取信息,其中一致性評價10個,注射劑38個。
藥典委
1. 本周藥典委開展關于開展藥用塑料復合膜及袋調(diào)研工作、中藥丸劑用塑料球殼調(diào)研工作的通知。
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