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新聞資訊

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政策法規(guī)||化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第六十五批）征求意見稿（附法規(guī)概覽01.02-01.06）

發(fā)布時(shí)間：2023-01-06
本周熱點(diǎn)
 

01
 

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第六十五批）》（征求意見稿）意見的通知



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02
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《國家中藥飲片炮制規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的公告（2022年第118號(hào)）


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03
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2022年第126號(hào)）


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04
 

關(guān)于更新PDF文件批量電子簽章軟件的通知


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本周法規(guī)

 
CDE
 

01
 

藥品審評(píng)審批信息公開管理辦法


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02
 

關(guān)于公開征求《2型糖尿病口服藥物復(fù)方制劑研發(fā)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知



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NMPA
 

1. 本周(截止1.6中午12:15)共發(fā)布了292個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評(píng)價(jià)7個(gè)，膠囊劑17個(gè)，注射劑62個(gè)，片劑103個(gè)。
 


 

02

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施的通知


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03
 

2023年1月5日中藥品種保護(hù)受理公示


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藥典委

 

本周藥典委發(fā)布3個(gè)品種的藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示，預(yù)灌封注射器2個(gè)通則、9個(gè)通用檢測(cè)方法，藥包材不溶性微粒測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示。
 


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-END-



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