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了解新領(lǐng)先最新資訊!

匯聚高質(zhì)量發(fā)展強(qiáng)大合力|北醫(yī)三院—新領(lǐng)先醫(yī)藥改良型新藥智慧開發(fā)聯(lián)合研發(fā)中心學(xué)術(shù)委員會(huì)第一次會(huì)議在京隆重召開

發(fā)布時(shí)間:2023-01-05
2022年12月31日,北醫(yī)三院—新領(lǐng)先醫(yī)藥改良型新藥智慧開發(fā)聯(lián)合研發(fā)中心(以下簡稱聯(lián)合研發(fā)中心)學(xué)術(shù)委員會(huì)第一次會(huì)議在京隆重召開,匯聚國內(nèi)外多學(xué)科權(quán)威專家,聚焦“改良型新藥智慧開發(fā)新模式”進(jìn)行深入探討和交流,針對(duì)我國兒童、腫瘤等多領(lǐng)域改良型新藥的立項(xiàng)、藥學(xué)、臨床研究方面存在的問題、風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)進(jìn)行充分的討論和策略確定,對(duì)前沿的藥物遞送技術(shù)、AI模擬數(shù)據(jù)建模、體內(nèi)外PK/PD橋接等技術(shù)在新藥研發(fā)中的應(yīng)用進(jìn)行了學(xué)術(shù)探討,旨在為解決全球患者“以人為本的,未被滿足的臨床需求的精準(zhǔn)醫(yī)療”為使命提出高效且有效的全面解決方案。
 

中國工程院院士、北京大學(xué)心血管研究所所長、分子心血管學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任董爾丹院士,中國科學(xué)院院士、中科院過程工程研究所研究員、生化工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、國家生化工程技術(shù)研究中心(北京)主任、聯(lián)合研發(fā)中心學(xué)術(shù)委員會(huì)主任委員馬光輝院士;北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部科研處處長王堅(jiān)成教授、北京大學(xué)第三醫(yī)院副院長宋純理教授、科研處處長閆麗盈研究員、李海燕副處長、新領(lǐng)先醫(yī)藥董事長陶新華先生、總裁高世靜女士、副總裁康建磊先生以及聯(lián)合研發(fā)中心學(xué)術(shù)委員會(huì)委員、北醫(yī)三院兒科主任韓彤妍教授、腫瘤化療與放射病科主任曹寶山主任等40余位專家,通過線上線下的方式參加了此次會(huì)議。會(huì)議由北京大學(xué)第三醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)李海燕主任和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)劉東陽副主任共同主持。
 

中國工程院董爾丹院士對(duì)會(huì)議進(jìn)行了致辭,他表示,科技部在2022-2023年的《企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力提升行動(dòng)方案》中明確指出,國家將進(jìn)一步強(qiáng)化精準(zhǔn)施策,引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),支持企業(yè)進(jìn)行前瞻布局基礎(chǔ)前沿研究。在這個(gè)特殊時(shí)期,各位臨床專家、藥學(xué)研發(fā)團(tuán)隊(duì)、企業(yè)代表等,大家克服各種困難,為了同一個(gè)目標(biāo)和愿景相聚在一起,是使命和情懷的體現(xiàn)。本次會(huì)議真正是藥學(xué)和臨床相結(jié)合、醫(yī)療和企業(yè)相結(jié)合的良好典范,在創(chuàng)新藥研發(fā)漫長且高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的道路上,相信通過這種深層次的政產(chǎn)學(xué)研用的多方合作,一定能加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程,造福廣大患者。
 

 

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部科研處王堅(jiān)成處長在講話中指出,技術(shù)、人才、包容是創(chuàng)新的三大要素,這些年來,北醫(yī)三院在喬杰院士的帶領(lǐng)下,主動(dòng)融入國家的科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,積極探索醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化的體系建設(shè)、制度建設(shè)、隊(duì)伍建設(shè),成立創(chuàng)新研究院、臨床醫(yī)學(xué)中心、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心以及院企聯(lián)合研發(fā)中心等,切實(shí)有效的推動(dòng)了院內(nèi)科技成果的創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化,同時(shí),為科技成果轉(zhuǎn)化過程當(dāng)中的共性技術(shù)供給體系和科技成果轉(zhuǎn)化體制建設(shè)提供了良好的借鑒。尤其,在“北醫(yī)三院—新領(lǐng)先醫(yī)藥改良型新藥智慧開發(fā)聯(lián)合研發(fā)中心”研發(fā)平臺(tái)中,針對(duì)兒童及腫瘤等特定人群,深入臨床一線,切實(shí)挖掘未被滿足的臨床需求,充分發(fā)揮藥物遞送技術(shù)改良型新藥研發(fā)當(dāng)中的重要作用,聚合力突破關(guān)鍵技術(shù)瓶頸,為改良型新藥智慧開發(fā)提供新思路、新舉措。
 


 

北醫(yī)三院宋純理副院長對(duì)聯(lián)合研發(fā)中心寄予厚望,他表示,聯(lián)合研發(fā)中心的成立,是從一個(gè)工業(yè)化的批量生產(chǎn)到一個(gè)以人為本的精準(zhǔn)醫(yī)療的重大轉(zhuǎn)變,是實(shí)現(xiàn)老人、兒童等特殊群體從“藥量基本靠猜、用藥基本靠掰”到精準(zhǔn)個(gè)性化用藥的重大轉(zhuǎn)變。希望各位學(xué)術(shù)委員積極獻(xiàn)言獻(xiàn)策,真正把改良型新藥智慧平臺(tái)打造成國際一流的品牌工程。
 


 

“不管是創(chuàng)新藥還是仿制藥的研發(fā)都要以病人的臨床需求為導(dǎo)向,同時(shí)兼顧商業(yè)轉(zhuǎn)化能力和商業(yè)價(jià)值,監(jiān)管策略、研發(fā)策略、市場預(yù)測以及法律可行性作為四大支撐點(diǎn)缺一不可。通過分析FDA過去五年間創(chuàng)新藥及改良型新藥數(shù)量及銷售額數(shù)據(jù)可知,相對(duì)于開發(fā)原創(chuàng)新藥,在已知活性成分的基礎(chǔ)上,對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化,以其作用機(jī)制明確、臨床優(yōu)效性、開發(fā)周期短、回報(bào)率高等特點(diǎn),已成為新藥研發(fā)主力軍,且市場空間巨大。通過分析已上市產(chǎn)品,我們可以發(fā)現(xiàn),產(chǎn)品的市場和其技術(shù)難度并不成正比,藥物遞送才是成藥的關(guān)鍵。”美國FDA/CDER/仿制藥評(píng)價(jià)建模與模擬部趙亮主任作《Modeling Advance for Drug Delivery》主題報(bào)告,給我們開發(fā)改良型新藥提供了新的思考。
 

 

北京大學(xué)第三醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任、聯(lián)合研發(fā)中心劉東陽主任作《學(xué)院新藥開發(fā)的機(jī)遇與挑戰(zhàn):我們的任務(wù)探討》主題報(bào)告,向大家介紹了聯(lián)合研發(fā)平臺(tái)的研發(fā)及專家團(tuán)隊(duì)、平臺(tái)運(yùn)行模式、立項(xiàng)及開發(fā)策略以及平臺(tái)未來短中長期預(yù)計(jì)取得的科研成果。聯(lián)合研發(fā)中心將集聚臨床醫(yī)生、學(xué)術(shù)委員會(huì)專家、新領(lǐng)先醫(yī)藥以及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)四方力量,作為高效轉(zhuǎn)化子和研究模式革新隊(duì),以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向,形成改良型新藥智慧開發(fā)新模式,發(fā)掘和孵化新產(chǎn)品、新技術(shù)和新策略,提升醫(yī)院開發(fā)轉(zhuǎn)化能力及臨床學(xué)科創(chuàng)新能力,共同賦能加速中國改良型新藥的創(chuàng)新發(fā)展。
 


 

隨后,聯(lián)合研發(fā)中心各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)平臺(tái)擬開題項(xiàng)目分別進(jìn)行了匯報(bào),學(xué)術(shù)委員會(huì)委員中國科學(xué)院馬光輝院士、原北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心胡蓓教授、清華大學(xué)藥學(xué)院錢鋒院長、北京大學(xué)藥學(xué)院齊憲榮教授、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所鄭愛萍研究員、北京腫瘤醫(yī)院沈琳教授、首都醫(yī)科大學(xué)北京兒童醫(yī)院申昆玲主任醫(yī)師、澳門大學(xué)中華醫(yī)藥研究院歐陽德方教授分別針對(duì)擬開題項(xiàng)目技術(shù)方法策略提出建設(shè)性意見和建議,為后續(xù)平臺(tái)發(fā)展和建設(shè)指明了方向。
 


 

新領(lǐng)先醫(yī)藥總裁高世靜女士在會(huì)上,針對(duì)擬開題項(xiàng)目的技術(shù)方法策略提出了她的建議和想法。同時(shí)表達(dá)了對(duì)建立聯(lián)合研發(fā)中心的初衷和對(duì)未來的期許。

創(chuàng)新的沃土是高校和科研院所,創(chuàng)新的種子是各位院士、學(xué)術(shù)帶頭人領(lǐng)導(dǎo)的科研團(tuán)隊(duì)及項(xiàng)目小組,創(chuàng)新的載體是央企國企上市企業(yè)及大型民營集團(tuán),創(chuàng)新的效率是陪護(hù)全程的CXO企業(yè),創(chuàng)新成果的普惠是醫(yī)院,創(chuàng)新的受益者是廣大的患者。新領(lǐng)先愿意嘗試真正落地的政產(chǎn)學(xué)研用一體的創(chuàng)新研究中心。

創(chuàng)新藥是需要技術(shù)、資本、政策、時(shí)間、情懷一起的系統(tǒng)工程。CXO企業(yè)是新藥創(chuàng)制過程中的重要力量,是效率和專業(yè)的保障。新領(lǐng)先成立18年來,一直在創(chuàng)新,在用創(chuàng)新的方式開展仿制藥、改良型新藥及創(chuàng)新藥,并在相關(guān)領(lǐng)域積累了大量的藥學(xué)、臨床研究的豐富經(jīng)驗(yàn)。新領(lǐng)先希望主動(dòng)融入創(chuàng)新研發(fā),從選題立項(xiàng)的頂層設(shè)計(jì)開始,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估開始,到從項(xiàng)目到平臺(tái)的建設(shè)。一方面,希望通過政產(chǎn)學(xué)研用的深度合作模式,將企業(yè)多年積累的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)變成數(shù)據(jù)資產(chǎn),在應(yīng)用階段實(shí)現(xiàn)價(jià)值最大化;另一方面,希望在各位行業(yè)專家的共同指導(dǎo)和參與下,在技術(shù)以及創(chuàng)新方向上實(shí)現(xiàn)突破,助力整個(gè)行業(yè)向更高水平發(fā)展;作為CXO全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的研發(fā)公司,我們希望作為創(chuàng)新研究者的可靠合作伙伴,真正發(fā)揮企業(yè)在轉(zhuǎn)化應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)方面的優(yōu)勢,提高創(chuàng)新研究及轉(zhuǎn)化效率,全程陪同項(xiàng)目成長,助力創(chuàng)新成果早日上市,惠及廣大患者。相信通過多方的共同努力,必定能夠高質(zhì)高效完成改良型新藥智慧開發(fā)這一系統(tǒng)工程,肩負(fù)起醫(yī)藥行業(yè)“以人為本的,滿足未被滿足的臨床需求的精準(zhǔn)醫(yī)療”這一使命擔(dān)當(dāng),樹立一個(gè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下的醫(yī)藥政產(chǎn)學(xué)研用融合的發(fā)展合作新標(biāo)桿。最后她表達(dá)了對(duì)與會(huì)的所有專家的感謝,特別表達(dá)了對(duì)于這次學(xué)術(shù)委員會(huì)首次會(huì)議的組織和主持者李海燕主任、劉東陽主任。

隨后,企業(yè)代表石藥集團(tuán)郝金恒副總裁、葫蘆娃湯琪波總監(jiān)、科信必成蔣鑫總監(jiān)表示將多溝通、多合作;兒科韓彤妍主任表示希望能更好地解決患兒用藥困境;北醫(yī)三院科研處閆麗盈處長和李海燕副處長對(duì)本聯(lián)合研發(fā)中心表示祝賀,將全力支持聯(lián)合研發(fā)中心發(fā)展,并鼓勵(lì)多聯(lián)合臨床科室專家。最后,李海燕主任代表醫(yī)院對(duì)學(xué)委會(huì)專家、新領(lǐng)先合作伙伴、企業(yè)嘉賓表示誠摯感謝,并希望未來可以成為改良型新藥智慧開發(fā)國家隊(duì),并開發(fā)出真正解決患者問題的好藥!

北醫(yī)三院-新領(lǐng)先改良型新藥智慧開發(fā)聯(lián)合研發(fā)中心的建立,是響應(yīng)北大醫(yī)學(xué)部喬杰院士的引領(lǐng)和號(hào)召,整合多方資源,通過院企聯(lián)合組建先進(jìn)藥物開發(fā)平臺(tái),融入基礎(chǔ)研究、臨床研究和臨床的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化,共同打造世界一流的研究型醫(yī)院。

新領(lǐng)先在改良型新藥研發(fā)板塊發(fā)展和建設(shè)戰(zhàn)略規(guī)劃中已布局三年,并已取得了階段性的成果。此次與北醫(yī)三院共同成立改良型新藥智慧開發(fā)聯(lián)合中心,是新領(lǐng)先在高端制劑創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略部署中邁出的重要一步,將進(jìn)一步夯實(shí)創(chuàng)新發(fā)展,推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步。

 

北醫(yī)三院—新領(lǐng)先醫(yī)藥改良型新藥智慧開發(fā)聯(lián)合研發(fā)中心簡介
 

北醫(yī)三院—新領(lǐng)先醫(yī)藥改良型新藥智慧開發(fā)聯(lián)合研發(fā)中心(以下簡稱聯(lián)合研發(fā)中心),是由北京新領(lǐng)先醫(yī)藥出資,聯(lián)合北醫(yī)三院創(chuàng)新研究中心共同成立。

聯(lián)合研發(fā)中心將作為改良新藥的高效轉(zhuǎn)化子和研究模式革新隊(duì),以兒童、腫瘤等改良型新藥為試驗(yàn)田,以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向,整合建模與模擬、國內(nèi)外前沿制劑開發(fā)等新技術(shù),集聚臨床醫(yī)生、學(xué)術(shù)委員會(huì)、新領(lǐng)先醫(yī)藥以及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)四方力量,發(fā)掘和孵化新產(chǎn)品、新技術(shù)和新策略,提升醫(yī)院開發(fā)轉(zhuǎn)化能力及臨床學(xué)科創(chuàng)新能力,共同賦能加速中國改良型新藥的創(chuàng)新發(fā)展。聯(lián)合研發(fā)中心實(shí)行學(xué)術(shù)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的聯(lián)合研發(fā)中心主任負(fù)責(zé)制。學(xué)術(shù)委員會(huì)由中國科學(xué)院馬光輝院士擔(dān)任主任委員、原北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心胡蓓教授擔(dān)任副主任委員、并邀請(qǐng)北京腫瘤醫(yī)院沈琳教授、首都醫(yī)科大學(xué)北京兒童醫(yī)院申昆玲主任醫(yī)師、清華大學(xué)藥學(xué)院錢鋒院長、北京大學(xué)藥學(xué)院齊憲榮教授、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所鄭愛萍研究員、澳門大學(xué)中華醫(yī)藥研究院歐陽德方教授擔(dān)任委員,共同指導(dǎo),負(fù)責(zé)建議聯(lián)合中心科研主攻方向,審核聯(lián)合中心各項(xiàng)研究計(jì)劃,定期考核研究進(jìn)展,評(píng)審科研成果,并指導(dǎo)和支持改良型新藥開發(fā)。聯(lián)合研發(fā)中心管理委員會(huì)負(fù)責(zé)其日常管理工作,由北醫(yī)三院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)李海燕主任擔(dān)任顧問,劉東陽研究員擔(dān)任主任,兒科韓彤妍主任醫(yī)師和腫瘤化療與放射病科曹寶山主任醫(yī)師擔(dān)任副主任,仰湞臻副研究員和劉倩博士擔(dān)任科學(xué)和管理秘書,并進(jìn)行質(zhì)控管理和進(jìn)度協(xié)調(diào)。

聯(lián)合研發(fā)中心將深度融合醫(yī)產(chǎn)學(xué)研企等創(chuàng)新力量,為臨床醫(yī)學(xué)專家和學(xué)術(shù)委員會(huì)專家搭建高效全鏈條轉(zhuǎn)化平臺(tái),形成改良型新藥智慧開發(fā)新模式,探索醫(yī)院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化新路徑,提升醫(yī)院創(chuàng)新體系新效能,打造真正能服務(wù)于國民健康、服務(wù)于臨床需求的創(chuàng)新智慧開發(fā)平臺(tái)。

 



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