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新聞資訊

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政策法規(guī)||仿制藥參比制劑目錄(第六十二批)發(fā)布(附法規(guī)概覽12.26-12.30)

發(fā)布時間:2022-12-30
本周熱點
 

01
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第六十二批)的通告(2022年第62號)


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02
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2022年第126號)


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03
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于將補充資料通知由紙質(zhì)郵寄調(diào)整為電子推送有關(guān)事宜的通知


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04
 

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第六十五批)》(征求意見稿)意見的通知

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本周法規(guī)
 
CDE
 

01
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2022年第48號)

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02
 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關(guān)于公示兒童用藥技術(shù)審評臨床外聘專家名單的通知

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NMPA
 

1. 共發(fā)布了121個品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息。

 

02
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂小兒寶泰康顆粒、心可舒制劑、楓蓼腸胃康制劑、醒脾養(yǎng)兒顆粒藥品說明書的公告(2022年第105號)

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03
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂氫化潑尼松注射液、鹽酸哌替啶注射液說明書的公告(2022年第122號)

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04
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂磷酸/鹽酸川芎嗪制劑說明書的公告(2022年第123號)

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05
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于潞黨參口服液轉(zhuǎn)為非處方藥的公告(2022年第104號)

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藥典委
 

國家藥典委發(fā)布凝膠強度測定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示。


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-END-



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