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新聞資訊

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政策法規(guī)||非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）（附法規(guī)概覽12.19-12.23）

發(fā)布時(shí)間：2022-12-23
本周熱點(diǎn)
 

01
 

關(guān)于公開征求《非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知


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02
 

關(guān)于公開征求ICH《S1B（R1）：致癌性研究》實(shí)施建議和中文版的通知


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本周法規(guī)
 

CDE

 

01
 

關(guān)于發(fā)布《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告



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02
 

關(guān)于公開征求《罕見疾病藥物開發(fā)中疾病自然史研究指導(dǎo)原則》意見的通知



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NMPA
 

1. 本周（截止到12.23下午13:00）共發(fā)布了18個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，注射劑4個(gè)。
 


 

藥典委
 

本周藥典委發(fā)布15種藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案和粉體流動(dòng)性測(cè)定指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示。
 


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-END-



 

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