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政策法規(guī)||抗腫瘤光動力治療藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)發(fā)布(附法規(guī)概覽11.21-11.25)

發(fā)布時間:2022-11-25
本周熱點

01

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《注射用兩性霉素B脂質(zhì)體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2022年第45號)


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02

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《他達(dá)拉非片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2022年第44號)


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03

 
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《氯雷他定片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2022年第43號)


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04

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《富馬酸丙酚替諾福韋片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2022年第42號)

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05

關(guān)于公開征求《抗腫瘤光動力治療藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


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06

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布 《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2022年第46號)


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本周法規(guī)
 

CDE

關(guān)于舉辦《ICH Q8(R2)—Q12指導(dǎo)原則線上培訓(xùn)》的通知


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NMPA


1. 本周(截止到11.25下午12:40)共發(fā)布了40個品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息,其中一致性評價5個,注射劑29個。


02

2022年11月23日中藥品種保護受理公示


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03

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品中16α-羥基潑尼松龍的測定》化妝品補充檢驗方法的公告



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04


2022年11月24日中藥品種保護受理公示


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藥典委

 

本周藥典委發(fā)布人工牛黃、哮喘片國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案和藥包材生物學(xué)評價與試驗選擇指導(dǎo)原則草案的公示。
 


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-END-



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