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政策法規(guī)||化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則(征求意見稿)發(fā)布(附本周法規(guī)概覽10.24-10.28)

發(fā)布時間:2022-10-28
本周熱點
 
01

關于公開征求《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


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02

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《藥品召回管理辦法》的公告(2022年第92號)


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03

關于公開征求《藥物臨床試驗方案審評工作規(guī)范(征求意見稿)》意見的通知


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本周法規(guī)

CDE

01


關于公開征求《新藥臨床安全性評價技術指導原則》意見的通知


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02

關于公開征求《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


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03

關于公開征求《慢性乙型肝炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知


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NMPA


1. 本周(截止10.28中午11:45)共發(fā)布了72個品規(guī)的藥品批準證明文件待領取信息,其中一致性評價5個,注射劑10個。
 


02

2022年10月26日中藥品種保護受理公示


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03

國家藥監(jiān)局關于全面實施醫(yī)療器械電子注冊證的公告(2022年第91號)


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04

《藥品召回管理辦法》政策解讀


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05

新版《藥品召回管理辦法》11月1日起施行


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06

國家藥監(jiān)局關于修訂多潘立酮制劑說明書的公告(2022年第93號)


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藥典委


本周發(fā)布3個國家藥品標準草案的公示,2個藥用輔料標準草案公示及二羥丙茶堿等319個《中國藥典》2020年版二部品種國家標準修訂草案的公示。
 


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-END-




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