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新聞資訊

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政策法規(guī)||仿制藥參比制劑目錄（第五十七批）發(fā)布（附本周法規(guī)概覽08.29-09.02）

發(fā)布時(shí)間：2022-09-02
本周熱點(diǎn)
 

01

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十七批）的通告（2022年第38號(hào)）


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02

關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第六十二批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知


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03

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于啟用藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)電子繳款書(shū)的通告（2022年第37號(hào)）

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04
 

《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》及政策解讀


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05

關(guān)于公開(kāi)征求《溶液型滴眼劑仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知


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06

關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫(xiě)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知


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本周法規(guī)

 
NMPA

 

1、本周（截止到9月2日12:30）共發(fā)布了135個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評(píng)價(jià)29個(gè)，注射劑37個(gè)。







 

02

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目立卷審查要求》等文件的通告（2022年第40號(hào)）


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藥典委

 

1. 本周藥典委發(fā)布6個(gè)品種國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案（修訂草案）的公示。



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-END-


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