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新聞資訊

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政策法規(guī)||國家藥監(jiān)局發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第六十一批）（附本周法規(guī)概覽07.25-07.29）

發(fā)布時間：2022-07-29
本周熱點
 

01

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第六十一批）》（征求意見稿）意見的通知


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02

關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗盲法指導(dǎo)原則》意見的通知
 

為明確 藥物臨床試驗中盲 法實施的系統(tǒng)性和規(guī) 范性要求，我中心起草了 《藥物臨床試驗盲法指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。


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本周法規(guī)

 
CDE
 

關(guān)于公開征求ICH指導(dǎo)原則《M12：藥物相互作用》意見的通知

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NMPA
 

1.本周共發(fā)布了105個品規(guī)的藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評價18個，注射劑31個。
 





 

藥典委

 

本周藥典委發(fā)布關(guān)于余甘子國家藥品標準草案修訂內(nèi)容的公示。



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-END-



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