惠民福利国产乱弄视频在线观看_经典三级综合网站_国产`盗摄免费视频_国产大片视频免费看_成人无码高潮喷液AV无码_日本按摩高潮A级中文片不_欧美男男gv免费网站观看_内射大B美女毛片_伊人久久综在合线亚洲第一页_无码成人h动漫在线网站

股票代碼（600222）Hotline服務熱線:010-61006450

新聞資訊

了解新領(lǐng)先最新資訊！

政策法規(guī)||國家藥監(jiān)局發(fā)布化學仿制藥參比制劑目錄（第六十批）（附本周法規(guī)概覽07.04-07.08）

發(fā)布時間：2022-07-08
本周熱點


01
 

《化學仿制藥參比制劑目錄（第六十批）》（征求意見稿）
 

根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第六十批參比制劑（見附件），現(xiàn)予以公示征求意見。
 

掃描識別圖中二維碼
查看詳細信息

 

02
 

關(guān)于公開征求《化學仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量傾瀉試驗藥學研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知
 

為進一步明確化學仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量傾瀉試驗具體試驗方法設計，以更好的指導企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求，我中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論，組織起草了《化學仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量傾瀉試驗藥學研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》。



掃描識別圖中二維碼
查看詳細信息

 

本周法規(guī)
 

 

CDE
 

01
 

關(guān)于開展模型引導的藥物研發(fā)（MIDD）在新藥研發(fā)企業(yè)的實踐情況調(diào)研的通知


掃描識別圖中二維碼
查看詳細信息

 

02
 

關(guān)于公開征求《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導原則（征求意見稿）》意見的通知

掃描識別圖中二維碼
查看詳細信息

 

03
 

關(guān)于公開征求《抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知


掃描識別圖中二維碼
查看詳細信息

 

04
 

關(guān)于公開征求《藥品審評過程中有因檢查啟動工作程序（征求意見稿）》意見的通知


掃描識別圖中二維碼
查看詳細信息

 

05
 

關(guān)于《藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則（征求意見稿）》公開征求意見的通知


掃描識別圖中二維碼
查看詳細信息

 

06

 

關(guān)于公開征求《注射用兩性霉素B脂質(zhì)體生物等效性研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知


掃描識別圖中二維碼
查看詳細信息

 

NMPA
 

1. 本周共發(fā)布了118個品規(guī)的藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評價20個，注射劑47個。





 

藥典委

 

1. 本周藥典委發(fā)布2個品種藥用輔料、3個品種國家藥品標準草案公式。
 


掃描識別圖中二維碼
查看詳細信息

 

-END-




轉(zhuǎn)載聲明：未經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)或本網(wǎng)權(quán)利人授權(quán)使用作品的，應在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：新領(lǐng)先醫(yī)藥科技”。