企業(yè)動(dòng)態(tài) | 新領(lǐng)先·深藍(lán)海(鄭州)與山西白求恩醫(yī)院簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
7月9日,新領(lǐng)先·深藍(lán)海(鄭州)與山西白求恩醫(yī)院簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,山西省藥監(jiān)局張雪航處長(zhǎng),山西省科技廳薛強(qiáng)強(qiáng)處長(zhǎng),山西省衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局任小勇局長(zhǎng),中華醫(yī)學(xué)風(fēng)濕學(xué)會(huì)主委曾小峰教授,山西省藥理學(xué)會(huì)秦雪梅理事長(zhǎng),山西白求恩醫(yī)院吳華書(shū)記、張莉蕓副院長(zhǎng)等專(zhuān)家委員,共同見(jiàn)證本次合作。
此次戰(zhàn)略簽約,是新領(lǐng)先·深藍(lán)海(鄭州)與山西白求恩醫(yī)院在臨床試驗(yàn)方面的合作升級(jí),將充分發(fā)揮白求恩醫(yī)院優(yōu)質(zhì)的臨床資源、一流的臨床科研水平和深藍(lán)海豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)、完善的質(zhì)量體系、專(zhuān)業(yè)高效的團(tuán)隊(duì),實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),提升競(jìng)爭(zhēng)力,攜手開(kāi)展臨床試驗(yàn)相關(guān)工作,高質(zhì)高效地推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)程,不斷突破,更好地造福患者,服務(wù)社會(huì)。
雙方將以此次簽約為契機(jī),形成全方位鏈接合作模式,通過(guò)持續(xù)深入的合作交流,共同促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化,加速創(chuàng)新藥物上市,為我國(guó)醫(yī)藥大健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。
山西白求恩醫(yī)院(山西醫(yī)學(xué)科學(xué)院)是山西省委省政府投資建設(shè),2011年11月投入使用。醫(yī)院占地438畝,建筑面積49萬(wàn)平方米。醫(yī)院擁有華北最大門(mén)診區(qū),日可接門(mén)診逾萬(wàn)人,開(kāi)設(shè)床位3200張,是全省規(guī)模最大、功能最全、標(biāo)準(zhǔn)最高的現(xiàn)代化綜合性三甲醫(yī)院,具有醫(yī)療、教學(xué)、科研、防保、急救、康復(fù)六位一體功能和區(qū)域醫(yī)療中心作用。
山西白求恩醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),2019年通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查,共有國(guó)家藥監(jiān)局備案專(zhuān)業(yè)24個(gè)(含亞專(zhuān)業(yè)35個(gè)),PI名單58名。機(jī)構(gòu)目前參與了多項(xiàng)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),承接多個(gè)Ⅰb期及一百萬(wàn)以上的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,啟動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目100余項(xiàng)。機(jī)構(gòu)設(shè)有獨(dú)立的機(jī)構(gòu)辦公室、臨床試驗(yàn)藥房、資料室、會(huì)議室、設(shè)施設(shè)備齊全。機(jī)構(gòu)和專(zhuān)業(yè)組均已建立完善的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,涵蓋臨床試驗(yàn)的全過(guò)程。
深藍(lán)海(鄭州)是北京新領(lǐng)先在臨床CRO領(lǐng)域打造的一個(gè)知名品牌。目前,公司擁有400余人高專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì),已完成臨床研究500余項(xiàng),每年能夠完成BE研究50~100項(xiàng),Ⅰ類(lèi)新藥臨床研究10~20項(xiàng),率先開(kāi)展國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)美、特醫(yī)食品、細(xì)胞與基因治療藥物臨床研究,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外多領(lǐng)域空白。
深藍(lán)海(鄭州)下設(shè)醫(yī)學(xué)部、臨床運(yùn)營(yíng)部、數(shù)據(jù)部、質(zhì)量控制委員會(huì)、藥物警戒部、注冊(cè)部和人類(lèi)遺傳資源管理委員會(huì)等部門(mén),并在全國(guó)20多個(gè)中心城市設(shè)立駐地辦事處。已經(jīng)與國(guó)內(nèi)近1000家藥物臨床機(jī)構(gòu)、600余家臨床醫(yī)院建立合作,合作醫(yī)院科室1500余個(gè)。
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