政策法規(guī)||國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第五十五批)(附本周法規(guī)概覽06.27-07.01)
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第五十五批)的通告(2022年第28號)
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)專家委員會審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第五十五批)。
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01
關(guān)于公開征求《成人2型糖尿病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知
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02
關(guān)于公開征求《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
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1. 本周共發(fā)布了102個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息,其中一致性評價(jià)7個(gè),注射劑32個(gè)。
1. 本周藥典委發(fā)布關(guān)于征求《中國藥典》藥品包裝用玻璃容器12個(gè)通用檢測方法草案和6個(gè)通則意見的通知,進(jìn)行復(fù)方黃芪健脾口服液國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示(第二次)。
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