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政策法規(guī)||《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則（公開征求意見稿）》（附本周法規(guī)概覽06.13-06.17）

發(fā)布時間：2022-06-17

本周熱點

國家藥監(jiān)局藥審中心關于公開征求《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則（公開征求意見稿）》意見的通知

兒童因其生理和心理發(fā)育特點，在不良感覺的耐受性方面有別于成人，口感不佳所導致的不良用藥行為風險也相應增高。此指導原則可以進一步鼓勵兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)，滿足兒童用藥需求，保障兒童用藥安全。

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CDE

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十九批）》（征求意見稿）意見的通知

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NMPA

1、本周共計40個品規(guī)取得藥品批準證明文件，其中一致性評價品規(guī)2個，注射劑13個。

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關于鼓勵企業(yè)和社會第三方參與中藥標準制定修訂工作有關事項的公告（征求意見稿）》意見

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藥典委

本周藥典委發(fā)布1個關于中藥配方顆粒國家標準申報資料受理及審評情況的公示（第五期），1個第三批4個中藥配方顆粒國家藥品標準的通知，1個征求《中國藥典》藥包材檢驗規(guī)則指導原則意見的通知。

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