政策法規(guī)||國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第五十四批)(附本周法規(guī)概覽05.16-05.20)
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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第五十四批)的通告(2022年第25號(hào))
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤治療的免疫相關(guān)不良事件評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2022年第25號(hào))
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1、本周共計(jì)88個(gè)品規(guī)取得藥品批準(zhǔn)證明文件,其中一致性評(píng)價(jià)品規(guī)18個(gè),注射劑31個(gè)。
本周發(fā)布5個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示和1個(gè)WHO INN P-List126及有關(guān)化學(xué)藥品通用名稱的公示。
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