政策法規(guī)||中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)(附本周法規(guī)概覽05.09-05.13)
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)》意見
為徹實(shí)施新制修訂的《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保障人民用藥安全,促進(jìn)藥品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,藥監(jiān)局組織對(duì)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)行研究,形成修訂草案征求意見稿,向社會(huì)公開征求意見。
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1、本周共發(fā)布了87個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息,其中一致性評(píng)價(jià)0個(gè),注射劑35個(gè)。
02
國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》的通知
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本周共發(fā)布7個(gè)品種國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示。
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