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新動(dòng)態(tài) | 北京新領(lǐng)先·深藍(lán)海(鄭州)與中國(guó)生物、蘭州生物合作開(kāi)展的促胰島素分泌肽融合蛋白注射液臨床研究方案討論會(huì)順利召開(kāi)

發(fā)布時(shí)間:2022-04-16
近日,北京新領(lǐng)先·深藍(lán)海(鄭州)作為臨床合同研究組織,與中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司、蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司攜手開(kāi)展的促胰島素分泌肽融合蛋白注射液 Ib 期臨床研究方案討論會(huì)以云視頻的形式順利召開(kāi)。 該項(xiàng)目有望為廣大Ⅱ型糖尿病患者帶來(lái)更加方便、安全、有效的治療方式。
 

▲北京醫(yī)院內(nèi)分泌科主任郭立新教授

 

▲中國(guó)生物團(tuán)隊(duì)(左)、北京新領(lǐng)先·深藍(lán)海(鄭州)臨床運(yùn)營(yíng)及醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)(右)
 

項(xiàng)目詳情                  

藥物名稱:促胰島素分泌肽融合蛋白注射液

藥物優(yōu)勢(shì):該藥物可在保證降糖效果、保護(hù)β細(xì)胞功能的前提下,進(jìn)一步延長(zhǎng)在體內(nèi)的半衰期,從而在相同的治療效果下降低患者的用藥頻率。

項(xiàng)目進(jìn)程:該項(xiàng)目采用新型的新型蛋白結(jié)構(gòu),屬于全新的生物制劑,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中取得良好的效果,在人體內(nèi)有望實(shí)現(xiàn)每10~15天給藥一次即可達(dá)到良好的血糖控制目標(biāo)。目前已完成了健康人群首次人體試驗(yàn),安全性和耐受性表現(xiàn)較好。
 

在此次合作過(guò)程中,公司將帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員,與各方攜手,以專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化的運(yùn)營(yíng)管理模式,秉承負(fù)責(zé)的態(tài)度、高效的執(zhí)行力,加快推進(jìn)該項(xiàng)目上市進(jìn)程,望為Ⅱ型糖尿病患提供更佳的治療選擇,助力中國(guó)醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展。

該項(xiàng)目是北京新領(lǐng)先·深藍(lán)海(鄭州)與中生集團(tuán)的又一合作,在多次合作過(guò)程中,雙方團(tuán)隊(duì)建立了相互信任的關(guān)系,展示了高度的責(zé)任感,新領(lǐng)先專(zhuān)業(yè)高效、經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床團(tuán)隊(duì)與中國(guó)生物憑借強(qiáng)大的科研實(shí)力和豐富的產(chǎn)品線強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,推動(dòng)了多個(gè)品種的項(xiàng)目進(jìn)程,也期待雙方在更多的領(lǐng)域深化合作,為實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)戰(zhàn)略貢獻(xiàn)力量。

 

北京新領(lǐng)先 · 深藍(lán)海(鄭州)

深藍(lán)海(鄭州)是北京新領(lǐng)先在臨床CRO領(lǐng)域打造的一個(gè)知名品牌。 目前,已完成臨床研究500余項(xiàng),每年能夠完成BE研究50~100項(xiàng),Ⅰ類(lèi)新藥臨床研究10~20項(xiàng)。 服務(wù)領(lǐng)域包括有生物藥、化藥、中藥、醫(yī)療器械以及細(xì)胞與基因治療藥物的Ⅰ~Ⅳ期臨床研究、BE研究及PK/PD,適應(yīng)癥涉及腫瘤、血液內(nèi)分泌、消化、神經(jīng)內(nèi)科、心腦血管、腎臟/泌尿等多領(lǐng)域。           

深藍(lán)海(鄭州)下設(shè)醫(yī)學(xué)部、臨床運(yùn)營(yíng)部、數(shù)據(jù)部、質(zhì)量控制委員會(huì)、藥物警戒部、注冊(cè)部和人類(lèi)遺傳資源管理委員會(huì)等部門(mén)。能夠通過(guò)創(chuàng)新的服務(wù)模式和多維的信息化技術(shù),推動(dòng)臨床研究的發(fā)展及臨床研究外包服務(wù)模式的變革,為客戶提供多元化的研發(fā)支持和服務(wù),包括創(chuàng)新藥和仿制藥的Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗(yàn)、仿制藥生物等效性(BE)試驗(yàn)及藥代動(dòng)力學(xué)(PK/PD)臨床研究、體內(nèi)外相關(guān)性研究(IVIVR)、醫(yī)療器械臨床研究及第三方稽查等,全面覆蓋大小分子藥物,滿足不同類(lèi)型企業(yè)的臨床研究需求,為國(guó)內(nèi)外客戶打通新藥上市前最關(guān)鍵的瓶頸。            

目前,公司擁有400余人高專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì),并在天津、石家莊、武漢、長(zhǎng)沙、杭州、鄭州、沈陽(yáng)、大連、廣州、西安等20多個(gè)中心城市設(shè)立駐地辦事處。 已經(jīng)與國(guó)內(nèi)近1000家藥物臨床機(jī)構(gòu)、600余家臨床醫(yī)院建立合作,如北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、北京阜外心血管醫(yī)院、上海長(zhǎng)海醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣東中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院等,合作醫(yī)院科室1500余個(gè)。


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