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政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽(22.04.06-22.04.08)

發(fā)布時間:2022-04-08
本周熱點
 

關(guān)于公開征求《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉中溶出曲線研究條件的問答(征求意見稿)》意見的通知
 

國家藥品審評中心為更好的指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行藥學(xué)變更研究,統(tǒng)一技術(shù)要求,我中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論,組織起草了《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉中溶出曲線研究條件的問答(征求意見稿)》。

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本周法規(guī)盤點
 
NMPA
 
1、本周共發(fā)布了175個品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息,其中一致性評價29個,注射劑79個。






 

藥典委

 

本周進(jìn)行牡荊油膠丸、牛黃上清膠囊、牛黃上清丸、牛黃降壓丸、牛黃上清片、牛黃降壓膠囊、牛黃解毒片7個品種國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示。
 

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