新藥進(jìn)入臨床使用前，為保障老百姓的健康和利益，均需經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)，獲得藥物在人體的藥理和毒理數(shù)據(jù)，以驗(yàn)證藥物的療效，收集安全性數(shù)據(jù)。
 

受試者是臨床試驗(yàn)的主要組成部分。根據(jù)方案要求，有足夠多的符合入排標(biāo)準(zhǔn)的受試者參加臨床試驗(yàn)，是保證項(xiàng)目順利開(kāi)展的基石，而受試者的依從性是臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量保證。所以，維護(hù)好受試者隊(duì)伍是CRC必須完成的重要工作之一。
 

受試者依從性作為臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的重要考慮因素，對(duì)臨床試驗(yàn)的順利開(kāi)展具有決定性因素。
 

項(xiàng)目啟動(dòng)后，雖然CRC使盡洪荒之力，勤奮地開(kāi)展受試者預(yù)篩，但是由于某些項(xiàng)目的特殊性，往往會(huì)出現(xiàn)入組困難，或者會(huì)出現(xiàn)隨訪時(shí)受試者由依從性好到依從性差的情況，這些不確定因素可能會(huì)使整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)度變得緩慢甚至難以推進(jìn)，降低項(xiàng)目質(zhì)量。

每個(gè)項(xiàng)目中受試者的具體情況不一樣，不依從的原因也是多樣化的，這就要求我們CRC慧眼獨(dú)到，學(xué)會(huì)因人制宜，具體問(wèn)題具體分析，做好與各種類型受試者的武藝切磋，掌握打開(kāi)受試者的正確方式，寫(xiě)所有做的，做所已寫(xiě)的，記所已做的，報(bào)告所已記的。

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