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政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽(22.02.14-22.02.18)

發(fā)布時間:2022-02-18
CDE

 

01
 

 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第五十一批)的通告(2022年第9號)


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02

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2022年第18號)

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03
 

關(guān)于公開征求《藥品注冊受理審查指南(試行)(征求意見稿)》意見的通知 

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04
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2022年第19號)


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05
 

關(guān)于公開征求《E14:非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長及潛在致心律失常作用的臨床評價》中文翻譯稿意見的通知


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NMPA

 

本周共發(fā)布了83個品規(guī)的藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息,其中一致性評價12個,注射劑26個。
 





-END-



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