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政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽(22.01.24-22.01.28)

發(fā)布時間:2022-01-28
CDE

 

01

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《特立帕肽注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則》的通告(2022年第14號)

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02

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十五批)》(征求意見稿)意見的通知

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03

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《利拉魯肽用于體重管理的臨床試驗設計指導原則》的通告(2022年第12號)

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04

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《每日一次基礎胰島素生物類似藥臨床試驗設計指導原則》的通告(2022年第13號)


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NMPA

 

01

 

本周共計207個品種取得藥品批準證明文件,其中一致性評價品種29個。







 

02

國家藥監(jiān)局關于蒲地藍消炎片、紅花逍遙片處方藥轉換為非處方藥的公告(2022年第8號)


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03

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布貼敷類醫(yī)療器械中17種化學藥物識別及含量測定補充檢驗方法的公告(2022年 第12號)

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04

國家藥監(jiān)局關于修訂硝呋太爾口服制劑說明書的公告(2022年第9號)

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05

國家藥監(jiān)局關于修訂含碘對比劑說明書的公告(2022年第10號)

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06

國家藥監(jiān)局關于修訂輔酶Q10注射劑說明書的公告(2022年第11號)

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07

國家藥監(jiān)局關于修訂肺力咳合劑(膠囊)藥品說明書的公告(2022年第13號)

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藥典委

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-END-




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