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政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽（21.11.29-21.12.03）

發(fā)布時間：2021-12-03
CDE


01

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《基因治療產(chǎn)品非臨床研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2021年第49號）


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02

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《基因治療產(chǎn)品長期隨訪臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2021年第50號）


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NMPA


01

1.本周共發(fā)布了52個品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評價6個，注射劑19個。


 

02

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見

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藥典委
 

本周發(fā)布8個品種的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示。


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-END-



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