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政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽(21.10.04-21.10.09)

發(fā)布時間:2021-10-09
CDE

 

01

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第五十批)》(征求意見稿)意見的通知

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NMPA
 

01

2021年10月8日中藥品種保護(hù)受理公示

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02

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂抗病毒糖漿、膠囊、丸、片、合劑、顆粒藥品說明書的公告(2021年第117號)
 

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03

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號
 


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04

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布人參、西洋參藥材中高錳酸鹽檢查項和阿膠益壽口服液中牛皮源成分檢查項2項補(bǔ)充檢驗方法的公告(2021年第120號)
 

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藥典委
 

本周發(fā)布6個品種的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案、2種藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案公示。

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-END-

 

關(guān)于我們

      藥政部是隸屬于公司副總裁直接領(lǐng)導(dǎo)下的部門,以國家藥品政策為導(dǎo)向,以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊申報、現(xiàn)場核查等一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)為宗旨,以高效、成功申報項目最終目標(biāo)。 

      藥政部擁有一支技術(shù)與注冊經(jīng)驗豐富的團(tuán)隊,作為一家提供專業(yè)服務(wù)的公司,在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進(jìn)口藥品注冊等方面均具有專業(yè)且豐富的經(jīng)驗,已助力成功申報多項藥品注冊申請,在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑。 

      部門堅持 “忠誠、思考、建設(shè)、承擔(dān)、分享”的公司理念,不斷加強(qiáng)人才隊伍建設(shè)、提升專業(yè)能力、豐富注冊經(jīng)驗、拓展業(yè)務(wù)范圍,致力于為客戶提供高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的技術(shù)服務(wù),為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康而不懈努力。


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